诺和龙临床试验评价如何?疗效如何?


  答:诺和龙是常见的降糖药物,疗效值得肯定。通过检测糖化血红蛋白(HbAlc)水平和空腹血糖(FBG)及餐后血糖(PPBG)值,证实诺和龙与安慰剂相比可显著改善2型糖尿病患者的血糖控制。

  下面概述诺和龙药物几个临床试验:①033/USA研究显示,在2型糖尿病患者中,诺和龙与安慰剂相比,能使FBG和PPBG分别降低4和6mmol/L,HbAlc降低2%,表明诺和龙是一种有效的一线单一治疗药物,可与饮食和运动治疗联合使用;

  ②与格列苯脲的对照试验显示,诺和龙能显著降低PPBG,FBG及空腹C肽水平,而格列苯脲仅显著降低FBG,对PPBG没有作用,且显著增加C肽水平。C肽水平的变化表明诺和龙对β细胞功能有保护作用;

  ③用048/DK/N/S/SF试验,比较诺和龙与磺脲类药物治疗1年的疗效。结果表明,治疗组的HbAlc和FBG水平变化分别是0.19%和0.5mmol/L,而格列吡嗪组分别为0.78%和1.3mmol/L,并且患者的血浆胰岛素水平明显降低;

  ④053/AUS临床试验显示,诺和龙与二甲双胍联合治疗2型糖尿病,可在血糖控制方面产生协同改善作用,HbAlc和FBG均显著改善。单用诺和龙和单用二甲双胍治疗3个月后,约20%的患者获得良好的血糖控制,25%血糖控制不佳。

  在联合治疗组中,60%患者获得良好的血糖控制,没有1例处于较差的血糖控制。诺和龙耐受性好,患者发生低血糖危险性低于应用磺脲类药物者,也没有严重低血糖的发生。诺和龙还适用于特殊的患者人群如老年人或有轻度肝肾功能损害者。

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