米格列醇片(来平)

【药品名称】

通用名称：米格列醇片

商品名称：米格列醇片(来平)

英文名称：miglitol tablets

【主要成份】本品主要成分为米格列醇，其化学名为(2r,3r,4r,5s)-2-羟甲基-1-(2-羟乙基)-3,4,5-哌啶三醇。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】米格列醇单独使用可以作为配合饮食控制的辅助手段，以改善单纯饮食控制不佳的非胰岛素依赖型糖尿病患者（niddm）的血糖控制。

【规格型号】50mg*30s

【用法用量】糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖药都无固定的剂量。米格列醇的剂量必须参照其疗效与病人耐受量具体而定，但不可超过最大推荐量(100mg，3次/日)。 1.初始剂量：推荐的初始剂量为25mg，每日正餐前服用，3次/日。 2.维持剂量：50mg，3次/日。 3.最大剂量：100mg，3次/日。 服用磺酰脲药物的患者：磺酰脲可引起低血糖症。米格列醇与磺酰脲联用，若发生低血糖症，应及时调整药物的剂量。

【不良反应】1.胃肠道反应：胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。 2.皮肤反应：使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%，而相应的安慰剂组为2.4%。皮疹通常是暂时性的。 3.实验室指标异常：使用米格列醇的患者血清铁含量降低，其发生率（9.2%）高于安慰剂组（4.2%）。但是大多数病人都是暂时性的且不伴有血色素降低和其它血液学指标的异常。

【禁 忌】1.糖尿病酮症酸中毒。 2.炎性肠病，结肠溃疡，不全性肠梗阻，有肠梗阻倾向的患者。 3.慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能紊乱，或伴有可能进一步加重出现肠胀气情况的患者。 4.对该药物或其成分过敏者。

【注意事项】1.低血糖症：由于米格列醇本身的作用机理使得单独用药时不会引起餐后或快速低血糖症。而磺酰脲类药物可引起低血糖症。由于米格列醇可以增强磺酰脲降血糖的效力，因此二者合用会进一步加重血糖的降低，但这一点还未得到临床实验的证实。由于口服葡萄糖，其吸收不受米格列醇抑制，故治疗轻中度低血糖症通常采用口服葡萄糖而非蔗糖。米格列醇可抑制蔗糖水解为葡萄糖或果糖，因此蔗糖不宜作为快速纠正低血糖症的药物来使用。严重的低血糖症需要静脉滴注葡萄糖或注射胰高血糖素来纠正。 2.血糖控制不佳：当糖尿病患者处于发热、外伤、感染或手术等应激状态时，会产生暂时性的血糖控制不佳。此刻必须暂时应用胰岛素治疗。 3.肾损害：在肾损害患者中，米格列醇血清浓度随着肾损害程度和肾功能的降低成比例的上升。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】在美国进行的临床研究的病例总数中，确定安全性的病例中大于65岁者占24%，大于75岁者占3%。其有效性与安全性的差别在青年人与老年人之间并不显著。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品没有在妊娠妇女进行安全性试验的资料。对动物进行试验，应用大于人体3、4倍剂量的本品到大鼠和兔身上均没有发现生育损害或胎儿毒性。

【包 装】50mg*30s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20074195

【生产企业】浙江医药股份有限公司新昌制药厂