儿童可以使用奈韦拉平片吗？

我们对361例年龄在3天至19岁的HIV-1感染的患儿进行奈韦拉平的安全性评价。在两组研究中，多数患儿在接受奈韦拉平治疗的同时服用ZDV或ddI，另一组为ZDV+ddI+奈韦拉平。在一个开放试验中，追踪37名患儿平均33.9月(范围6.8月到5.3岁，包括长期追踪试验BI882)。在一个双盲安慰剂对照试验ACTG245中，305例患儿平均年龄7岁(范围10个月到19岁)，接受奈韦拉平等药联合治疗至少48周，剂量为120mg/m[sup]2[/sup]，每日一次，共两周，之后为120mg/m[sup]2[/sup]，每日两次。除粒细胞减少在儿童中更为常见外，儿童患者与奈韦拉平有关最常见的不良反应报道与成人中观察到的一致。在这些临床试验中有两例用奈韦拉平治疗的患儿发生Stevens-Johnson综合征或Stevens-Johnson/毒性表皮坏死溶离综合征，在停用奈韦拉平后，两患儿均康复。

预防垂直传播：

奈韦拉平的安全性已通过一些临床试验进行了评价，950对母亲和婴儿随机分在试验组和对照组，HIV感染的孕妇在分娩开始时，服用单剂量200mg奈韦拉平(在一个研究中服用两个剂量)，新生儿在出生后72小时内按2mg/kg服用奈韦拉平悬浮液(在一个试验中服用6mg)。婴儿在服用单剂量药物后跟踪观察6周到18个月。在这些研究中奈韦拉平组和对照组不良事件发生率都较低。所有母亲和婴儿都没有观察到被认为是与奈韦拉平相关的严重皮疹和肝脏损害等不良事件。

在应用奈韦拉平治疗的患者中曾出现过严重的或威胁生命的肝脏毒性，包括致死的暴发性肝炎。在奈韦拉平治疗初始8～12周内有报道患者发生严重的肝炎和肝衰竭，但有一些患者较迟出现。

有报道接触过HIV病毒但未感染的人服用多剂量奈韦拉平预防感染，出现了严重的肝脏毒性，甚至发生肝衰竭，需要肝移植。这个适应症还未被批准。

通常，在抗病毒治疗开始前ASAT或ALAT水平较高或有慢性肝炎史(乙型和丙型)那么抗病毒治疗期间肝脏发生不良事件的危险性就更高，应用奈韦拉平治疗亦如此。

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