奥氮平片说明书

奥氮平片，西药名。为抗精神病药。用于精神分裂症。

成分

本品主要成份为奥氮平。

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡黄色。

适应症

本品用于精神分裂症，初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床疗效。还用于治疗中、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的患者，奥氮平可用于预防双向情感障碍的复发。

规格

（1）5mg；（2）10mg。

用法用量

1、成人：

（1）精神分裂症：奥氮平的建议起始剂量为10mg/天。每日一次。

（2）躁狂发作：单独用药时起始剂量为每日15mg，合并治疗时每日10mg。

（3）预防双相情感障碍复发：推荐起始剂量为10mg/日。对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者，预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作，应继续奥氮平治疗（需要时剂量适当调整），同时根据临床情况合并辅助药物治疗情感症状。在精神分裂症、躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中，可根据个体临床状况不同，在5-20mg/日的范围内相应调整每日剂量。建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐起始剂量的药物，且加药间隔不少于24小时。奥氮平给药不用考虑进食因素，食物不影响吸收。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。

2、特殊人群：

（1）肾脏和/或肝脏功能损害的患者：对这类患者应考虑使用较低的起始剂量（5mg）。中度肝功能不全（肝硬变、Child−Pugh分级为A或B级）的患者初始剂量应为5mg，并应慎重加量。

（2）吸烟者：相对于吸烟者，非吸烟患者的初始剂量和剂量范围一般无须调整。吸烟会加快奥氮平的代谢，推荐进行临床评价，需要时考虑增加奥氮平的剂量。当有不止一个减缓代谢的因素（女性、年老、非吸烟）出现时，应考虑降低起始剂量。需要增加剂量时也应该保守。

临床应用及指南

1、唐自玲通过进行奥氮平片治疗精神分裂症的效果观察，得出结论奥氮平片用于治疗精神分裂症效果显著，不良反应少，值得推广使用。（河南医学研究，2018，27（12）：2234-2235.）

2、朱冉旭通过进行奥氮平片在老年精神科中的应用研究，得出结论奥氮平片除了有较好的治疗效果外，其不良反应也较少，安全性高，因此值得在老年精神科疾病治疗中应用。（中国医药指南，2017，15（31）：185-186.）

3、胡蕊、宋美、宋志领、王冉、王志峰通过进行奥氮平片联合艾司西酞普兰片治疗老年抑郁症的临床研究，得出结论奥氮平片联合艾司西酞普兰片治疗老年抑郁症的临床疗效确切，且不增加药物不良反应的发生率。（中国临床药理学杂志，2017，33（19）：1900-1902.）

不良反应

临床试验中报道的与使用奥氮平相关的最常见（发生于≥1%的患者）不良反应有嗜睡，体重增加，嗜酸粒细胞增多，催乳素、胆固醇、血糖和甘油三酯水平升高，糖尿，食欲增加，头晕，静坐不能，帕金森症，白细胞减少，中性粒细胞减少，运动障碍，体位性低血压，抗胆碱能作用，肝转氨酶短暂的无症状升高，皮疹，乏力，疲劳，发热，关节痛，碱性磷酸酶增高，高γ-谷氨，高尿酸，高肌酸磷酸激酶和水肿。

禁忌

1、禁用于已知对该药中任意一种成份过敏的患者。

2、禁用于已知有窄角青光眼危险的患者。