伊班膦酸注射液的不良反应有哪些?

内容要点

不良反应在频率的标题下分级,按从高到低的顺序,标准如下:非常常见(≥10%),常见(≥1%和[10%),不常见(≥0.1%和[1%),罕见(≥0.01%和[0.1%)和非常罕见(≤0.01%)。

[u]肿瘤诱发的高钙血症的治疗[/u]

就该适应症进行了对照临床试验,按推荐剂量静脉注射邦罗力,得出了用邦罗力治疗肿瘤-诱发的高钙血症的安全性特征。治疗后最常见的不良反应为体温升高。个别患者报告了流感样综合征包括发热、寒战、骨痛和/或肌肉痛。大多数情况下,这些症状在数小时或数天内消失,无需特殊治疗。

肾脏排泄钙减少通常伴随血清磷水平的下降,无需采取任何治疗措施。血清钙可能下降到低钙血症水平。

[u]报告频率较低的其它反应如下:[/u]

免疫系统疾病:

非常罕见:超敏反应

皮肤和皮下组织疾病:

非常罕见:血管神经性水肿

呼吸系统,胸腔和纵隔疾病:

非常罕见:支气管痉挛

对乙酰水杨酸过敏的哮喘患者在接受其它双膦酸盐治疗时,可能诱发支气管痉挛。

上市后经验

目前为止,根据静脉给药本品(静脉注射1mg,2mg及4mg)上市后的经验,没有本品新的安全性信息的报道。

肌肉骨骼和结缔组织疾病:

下颌骨坏死在接受伊班膦酸治疗的患者中罕有报道。

眼科疾病:

双膦酸盐类,包括伊班膦酸已被报道眼部炎症事件,如葡萄膜炎、表层巩膜炎和巩膜炎。在某些病例中,不良事件在停用双膦酸盐类后才缓解。

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