依非韦伦胶囊的注意事项有哪些?

内容要点

依非韦伦胶囊用于中断了NNRTI类其他抗反转录病毒药治疗患者的临床经验很有限。19名因皮疹而中断奈韦拉平治疗的患者已接受本品治疗。这些患者中9人在服用本品时发生轻至中度皮疹,2人因皮疹而停药。

本品不应单独用于HIV治疗或者以单药加入无效的治疗方案。

在处方与本品合用的药物时,医师应参考相应制造厂商的产品用药指南。

如果联合用药方案中任何抗反转录病毒药因怀疑为不耐受而被中断,应慎重考虑停用所有抗反转录病毒药。在不耐受症状消除的同时应重新开始抗反转录病毒药联合治疗。抗反转录病毒药间歇性单药治疗和序贯重新用药是不可取的,因为这样增加了产生选择耐药性突变病毒的可能性。

不建议在与本品联合用药的复方产品中包含依非韦伦胶囊(例如:ATRIPIA),除非需要剂量调整(比如与利福平合用)。

在给予依非韦伦胶囊的动物中观察到有畸形胎仔。因而,服用本品的妇女应避免怀孕。应联合采用避孕套避孕和其他避孕方法(如,口服避孕药或其他激素类避孕药)。

药物相互作用:CYP3A4的底物、抑制剂、诱导剂可能会改变依非韦伦胶囊的血浆浓度。同样,依非韦伦胶囊可能会改变由CYP3A4或CYP2B6代谢的药物的血浆浓度。依非韦伦胶囊在稳态的显著作用是诱导CYP3A4和CYP2B6。然而,依非韦伦胶囊在体外已显示出CYP3A4的抑制效应。因此,对于由CYP3A4代谢的药物,理论上可能存在药物水平的暂时增加。服用CYP3A4底物的患者采用本品治疗的前几天应注意较窄的治疗指标以及可能的严重和/或危急生命的不良反应(如,心律失常、长期镇静或呼吸抑制)。对于麦角衍生物(双氢麦角胺,麦角新碱,麦角胺,甲基麦角新碱),咪达唑仑、三唑仑、苄普地尔、西沙必利、匹莫齐特,应慎用本品。

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