孕妇可以服用司坦夫定胶囊吗?

内容要点

司坦夫定胶囊适用于HIV人免疫缺陷病毒感染者的联合用药。药物相互作用研究证明以下药物与司他夫定没有显著的临床药代动力学影响:去羟肌苷、拉米夫定、奈韦拉平。齐多夫定会竞争性抑制司他夫定的磷酸酰化,因此禁止与齐多夫定联合用药。

司坦夫定属C类药物。按临床剂量1mg/kg/日形成的最高血药浓度(Cmax)折算,399倍的司坦夫定在家兔生殖实验中无致畸形作用。

大鼠实验中发现,216倍剂量的司坦夫定不影响胎鼠的骨骼发育。而剂量为399倍时,常见的骨骼变化、胸骨骨化不全和未骨化的发生率均升高。135倍剂量不影响着床后流产率,而216倍剂量时能使其轻度增加。135倍剂量时,大鼠新生幼仔(仔龄4天)的死亡率不受影响,而399倍剂量则增加新生幼仔死亡率。有实验显示,司坦夫定可通过大鼠的胎盘传给胎鼠,药物在胎鼠组织中的浓度约为母鼠血浆浓度的一半。在妊娠妇女中尚无充分的对照性研究。

因为动物生殖实验并不能完全预测人类对药物的反应,因此,妊娠期除非确实需要时,才使用本药。

为监控孕妇服用本药及其它抗病毒药物对胎儿的影响,医生应对服药的患者进行登记。哺乳:大鼠实验发现,司坦夫定经乳汁分泌。

虽然目前尚不知道司坦夫定是否在人类的乳汁中分泌,哺乳期服用司坦夫定有潜在的不良反应。因此,使用本药的哺乳妇女应停止哺乳。这与疾病控制中心建议一致,为减少产后HIV传染,HIV感染的母亲不要给新生儿哺乳。

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