达希纳全球注册研究报道结果分析


  达希纳是我国白血病临床治疗中常见的一种新型的靶向肿瘤治疗药物,达希纳对 那些产生伊马替尼(格列卫)耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病(CML)患者 疗效显著。也适用于难治性胃肠道间质瘤,系统性肥大细胞增生以及嗜酸细胞增 多综合征。

  诺华公司研制生产的慢性髓性白血病(CML)治疗药物达希纳在中国正式上市。 2009年11月20-22日,诺华公司先后在广州、上海和北京举办了达希纳上市会。此 次会议云集众多国内外知名专家, 还特别邀请了澳大利亚Northern Beaches Cancer Service的迈克尔·科普曼(Michael Copeman)教授和西班牙巴塞罗那 Hospital Clinic血液科的弗朗西斯科·塞万提斯(Francisco Cervantes)教授 分别就达希纳(尼洛替尼)的作用机制、全球注册临床研究和ENACT研究内容解读 、及当前CML 治疗策略等热点话题做出精彩演讲和深入研讨。

  欧洲血液病学会(EHA)2009年会上公布的数项达希纳(达希纳(尼洛替尼))治 疗CML的研究证实了达希纳(尼洛替尼)的临床获益。一项随访24个月的Ⅱ期临床 研究显示:达希纳(尼洛替尼)400 mg,2次/日可迅速使伊马替尼耐药或不耐受 的CP或AP患者获得缓解(表1);且缓解持续时间长,各有78%和83%的CP患者维持 主要细胞遗传学缓解(MCyR)或完全细胞遗传学缓解(CCyR)达24个月;获得 CCyR的AP患者也有70%维持CCyR达24个月。CP及AP患者估算的24个月总生存率(OS )为88%和67%。基于达希纳(尼洛替尼)迅速、持久的疗效,显著的OS改善,CML 患者经过合理治疗可获得长期生存,甚至实现由恶性疾病向慢性病的转变。

  药师温馨提示:在进行香豆素(CYP2C9 和CYP3A4的底物)治疗的患者中,应谨慎 达希纳,同时应加强服用香豆素类药物患者的监测或考虑服用其他抗凝药物。患 者在服用达希纳时应该避免进食葡萄柚、葡萄柚汁、杨桃和其他已知的有抑制 CYP3A4作用的食物。

  达希纳:([url]http://www.fuguantang.com/goods/58.html[/url])
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