达希纳中国患者药代动力研究报道分析

　　答：达希纳是一种新型的靶向肿瘤治疗药物，它对那些产生伊马替尼（格列卫）耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病（CML）患者疗效显著。也适用于难治性胃肠道间质瘤，系统性肥大细胞增生以及嗜酸细胞增多综合征。

　　通过对ENACT研究中国人群的药代动力学分析，并与其他相关研究中高加索人群比较发现，达希纳（尼洛替尼）400mg，2次/日的给药方式在中国人群和高加索人群具有相似的药代动力学特征。

　　中国亚组患者继续接受治疗的比例与总体人群相似，获得血液学缓解（HR）、完全血液学缓解（CHR）、MCyR的患者比例在两组人群中相似。而且，在全部级别和3/4级不良事件，死亡或其他严重的、有临床意义的不良事件方面，中国亚组和总体人群一致。

　　ENACT研究中得出的达希纳（尼洛替尼）的安全性和有效性结果与全球注册研究相似，在治疗伊马替尼耐药或不耐受的CML患者中具有良好的耐受性。其中对117例中国人群的安全性和有效性分析，显示与总体人群一致。

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