甲磺酸溴隐亭片(佰莫亭)

【药品名称】

  通用名称：甲磺酸溴隐亭片

  商品名称：甲磺酸溴隐亭片(佰莫亭)

  英文名称：bromocriptine mesylate tablets

【主要成份】 本品活性成份及其化学名称：甲磺酸溴隐亭。

【性 状】 本品为类白色片，片的一面中间有刻痕，另一面刻有2.5。

【适应症/功能主治】用于内分泌系统疾病，非催乳素依赖性不育症，高泌乳素瘤，肢端肥大症，抑制生理性泌乳，良性乳腺疾病，神经系统疾病等。

【规格型号】2.5mg*30s(佰莫亭)

【用法用量】1. 乳溢或催乳激素引起的闭经，月经病和低生育力，开始时为1次0.125mg，1日2～3次，如确系剂量不足，可逐渐增至1次0.25mg，1日2～3次，饭后服用。连续治疗至泌乳停止。对于闭经、功能性月经病和低生育力者，治疗要持续到月经恢复正常。如果需要，治疗可延续至几个周期，以防复发。2.抑制泌乳：1次0.25mg，1日2次，早晚与食物共服，连续用药14日。应在分娩后服用。停药后，偶有少量的乳分泌2～3日，以同样剂量继续服用数日后就可停止。3.分娩后的乳房充血：轻者可口服1次0.25mg，如需要又没停止泌乳则12小时后可重复1次。4.催乳激素引起的雄性激素低下症：1日 5～10mg。5.肢端肥大症：开始1日2.5mg，经7～14日后根据临床反应每日可逐渐增至10～20mg，分4次食物同服。6.震颤麻痹：开始每次 1.25mg，1日2次，2周内逐渐增加剂量，从14～28日每日增加2.5mg，以找到最佳疗效的最小剂量。

【不良反应】1.许多患者服药后头几天可能会发生恶心、呕吐、头痛、眩晕或疲劳，但不需要停药。在服用甲磺酸溴隐亭之前1小时服用某些止吐药如乘晕宁、吐来抗、胃复安等可抑制恶心头晕。2.极少数病例中服用本品后发生体位性低血压，因此建议对于能够走动的患者应测量站位血压。3.在大剂量治疗时，可能会发生幻觉、意识精神错乱、视觉障碍、运动障碍、口干、便秘、腿痉挛等，这些副作用约为剂量依赖性，减量就能够使症状得到控制。在长期治疗中，特别对于有雷诺氏现象病史者，可能偶发可逆性低温诱发指趾苍白。4.国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告，尤其在高剂量时，在降低治疗剂量或停药后一般可逆转。

【禁 忌】对甲磺酸溴隐亭片中组成中任何成份过敏者禁用。在精神病学方面，自发性和家族性震颤、huntington舞蹈症、严重的心血管疾病、各种类型的内源性精神病并、未经治疗的高血压、妊娠毒血症、对其他麦角生物碱类过敏者禁用，已有瓣膜病的患者禁用。

【注意事项】1.甲磺酸溴隐亭片治疗后，生育能力可能恢复，因此应建议不希望怀孕的育龄妇女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要怀孕的育龄妇女在已证实怀孕后则应即刻终止甲磺酸溴隐亭片治疗。停药后流产发生率未见提高，甲磺酸溴隐亭片对早期妊娠（8周之内）无副作用。垂体腺瘤患者停服甲磺酸溴隐亭片后怀孕时，整个妊娠期间都应密切监测，并且有必要定期进行视野检查。2.垂体腺瘤患者有瘤体增大的迹象时，应重新应用甲磺酸溴隐亭片进行治疗。治疗乳腺疼痛及结节性和/或囊性乳腺疾病时，应先排除恶性肿瘤的可能。3.应用本品抑制产褥期泌乳，特别在治疗第一周，建议不定期检查血压。一旦发生高血压，伴有持久性严重头痛，应立即停止服药并对患者进行密切观察。4.对有胃肠道出血病史的肢端肥大症患者最好应用替代治疗方案，如果必须服用甲磺酸溴隐亭片，也应该告知他们及时向医护人员报告任何胃肠道反应。5.有精神病史或严重心血管病史的病人服用大剂量甲磺酸溴隐亭时，需要小心谨慎。6.治疗与高泌乳素血症无关的女性患者时，应当给予最低有效剂量，以避免发生血浆泌乳素水平低于正常水平，否则将有可能引起黄体功能障碍，绝经后妇女应每半年检查一次。

【儿童用药】尚无15岁以下儿童用本品的安全性和有效性研究资料。

【老年患者用药】尚无安全性和有效性研究资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.哺乳期妇女不应服用甲磺酸溴隐亭片。2.怀孕后通常应在第七次停经后停服本品。垂体肿瘤有时会在妊娠期间迅速增大，这也可发生于甲磺酸溴隐亭片治疗后已经能够怀孕的妇女。为谨慎起见，应当对患者实施严密监测以便发生垂体增大的迹象，这样甲磺酸溴隐亭片在必要时就能够再次应用。3.流产后、死胎、新生儿死亡等特殊情况下，在医生指导下用于抑制产褥期泌乳，不推荐作为抑制生理性泌乳的常规用药。4.患有高血压、冠心病和/或有严重精神病史的产后或产褥期妇女不可使用本品，接受甲磺酸溴隐亭片治疗的产后妇女应注意监测血压，特别是在治疗的第一天、产后妇女应用甲磺酸溴隐亭片抑制泌乳时，注意抗高血压药物治疗并且避免同时应用其他麦角碱衍生物，已罕见发生高血压、心肌梗塞、癫痫发作或脑卒中以及精神疾病等。

【药物相互作用】使用本品时，请慎用下列药物：1.红霉素（甲磺酸溴隐亭片的血清浓度可能升高）；2.多巴胺拮抗剂，如苯丙甲酮和酚噻嗪（可能降低甲磺酸溴隐亭片的效应）。3.抗精神病药物（高泌乳素血症拮抗剂）。4.平滑肌解痉药”异美汀“（增加甲磺酸溴隐亭片的毒性）。5.大环内酯类抗生素（可能提高甲磺酸溴隐亭片的血浆浓度，从而可能增加其毒性）。6.生长抑素八肽（提高甲磺酸溴隐亭片的浓度）。7.苯丙胺醇（增加甲磺酸溴隐亭片的毒性）。避免与其他麦角碱衍生物同时应用。

【药物过量】急性过量可予甲氧普安（胃复安），最好能够胃肠给药。甲磺酸溴隐亭片过量服用后有可能导致呕吐以及因过度刺激多巴胺能受体面致的其他症状，也可能发生精神错乱、幻觉和低血压等，处理方法一般是去除所有尚未吸收的药物，必要时保持血压正常。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】遮光，密闭保存。

【包 装】棕色玻璃瓶装，30片/盒。

【有 效 期】36 月

【执行标准】进口药品注册标准jx20010448

【批准文号】h20110116

【生产企业】gedeon richter plc.(匈牙利吉瑞大药厂)