楷莱（盐酸多柔比星脂质体注射液）有哪些不良反应？

楷莱（盐酸多柔比星脂质体注射液）的不良反应有：对AIDS-KS病人的临床开放和对照研究显示，与楷莱（盐酸多柔比星脂质体注射液）相关的最常见的不良反应是骨髓抑制，几乎近一半病人发生。

白细胞减少是病人最常见的不良反应，也可见贫血和血小板减少。这些反应一般在治疗早期便可见， 而且是暂时的。临床试验中很少因骨髓抑制而停药。出现血液学毒性反应可能需要减少用量或暂停及推迟治疗。当中性粒细胞计数<1000/mm3，或血 小板计数<5万/mm3时应暂停使用楷莱（盐酸多柔比星脂质体注射液）。当中性粒细胞计数<1000/mm3时，可同时使用G-CSF或GM-CSF来维持血液细胞数目。

在临床研究中使用楷莱（盐酸多柔比星脂质体注射液）常见有临床意义的实验室检查异常（≥ (greater than or equal to) 5%）包括碱性磷酸酶增加以及门冬酰胺转移酶和胆红素增加，这些反应被认为与基础疾病有关而与楷莱（盐酸多柔比星脂质体注射液）无关。根据报道，血红蛋白和血小板减少的发生率较低 （<5%），白细胞减少导致的脓毒病更为少见（<1%）。以上某些异常的产生可能与HI感染有关，而非楷莱（盐酸多柔比星脂质体注射液）造成。

其他发生率较高（≥ (greater than or equal to) 5%）的不良反应有 ：恶心，无力，脱发，发热，腹泻，与滴注有关的急性反应和口腔炎。

滴注反应主要有潮红，气短，面部水肿，头痛，寒战，背痛，胸部和喉部收窄感，低血压。在多数情况下，不良反应发生在第一个疗程。采用某种对症处理，暂停滴注或减缓滴注速率后经过几个小时即可消除这些反应。

据报道，连续滴注常规盐酸多柔比星的病人可见口腔炎，接受楷莱（盐酸多柔比星脂质体注射液）的病人亦时有报道。这并不影响病人完成治疗，一般无需调整剂量，除非口腔炎影响病人的饮食能力，此时可延长给药间期或减量。

楷莱（盐酸多柔比星脂质体注射液）临床研究中常发生呼吸系统不良反应（≥ (greater than or equal to) 5%），这可能与AIDS病人的机会性感染有关。KS病人使用楷莱（盐酸多柔比星脂质体注射液）后可见机会性感染，在HIV引起的免疫缺陷病人中常见发生。在临床研究中，最常见的机会 性感染是念珠菌病，巨细胞病毒感染，单纯疱疹，卡氏肺囊虫肺炎及单纯鸟分支杆菌感染。

其他不很常见的不良反应（<5%）有手掌-足底红斑性感觉迟钝，口腔念珠菌病，恶心，呕吐，体重下降，皮疹，口腔溃疡，呼吸困难，腹痛，过敏反应包括过敏症，血管扩张，头晕，厌食，舌炎，便秘，感觉异常，视网膜炎和意识模糊。

手掌-足底红斑性感觉迟钝是一种有痛感的红色斑症。一般病人在治疗6周或更多时间后会出现这种 反应。该反应似乎与剂量和用法有关，通过延长给药间期1-2周或减量后得以缓解。多数病人1-2周后便会消除，可使用皮质激素。这种反应在一些病人身上显 得严重并使人十分衰弱，因而可能需要停药。

用常规多柔比星制剂治疗时充血性心衰的发生率高。虽然对10例接受楷莱（盐酸多柔比星脂质体注射液）累积用量>460 mg/m2的AIDS-KS病人作心肌内膜活组织检查时，9例并未显示蒽环类药物性心肌病，但进一步的证实，使用楷莱（盐酸多柔比星脂质体注射液）发生心肌病变的风险与多柔比星相近。 建议AIDS-KS病人的用药剂量为每2或3周20 mg/m2。当累积剂量>400 mg/m2时要注意心脏毒性，这要经过20个疗程，历时约40-60周。

虽然至今尚见由于楷莱（盐酸多柔比星脂质体注射液）外渗而造成局部坏死的报道，但楷莱（盐酸多柔比星脂质体注射液）仍被认为是一种刺激性药物。动物研究显 示，盐酸多柔比星以脂质体形式给药减少了外渗伤害的可能。如果发生任何外渗的迹象（如刺痛，红斑）都应立即中止滴注，而从另一静脉重新开始。用冰敷外渗部 位30分钟有助于减轻局部反应。楷莱（盐酸多柔比星脂质体注射液）不可用于肌肉和皮下注射。

由于先前的放疗而产生的皮肤不良反应在使用楷莱（盐酸多柔比星脂质体注射液）时偶见复发。

（编辑：liuwei）