注射用唑来膦酸(择泰)

【药品名称】
通用名称：注射用唑来膦酸
商品名称：注射用唑来膦酸（择泰）
英文名称：Zoledronic Acid for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Zuolailinsuan
【主要成份】本品主要成份为唑来膦酸。
【性 状】本品为白色冻干粉。
【适应症/功能主治】与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症（HCM）。
【规格型号】4mg(附1瓶5ml溶媒)
【用法用量】成人和老年人 对于HCM患者（白蛋白修正的血清钙≥ (greater than or equal to) 3.0 mmol/L或12 mg/dl），推荐剂量为4 mg，用0.9％氯化钠或5％葡萄糖溶液100 mL稀释，进行不少于15分钟静脉输注。
白蛋白修正的血清钙（ mg/dL）=患者血钙（ mg/dL） 0.8×[中位血清白蛋白（g/L）-患者血清白蛋白（g/L）]。
给药前必须测试患者的水化状态，治疗中尿排量应维持2 L/天，应根据患者的临床状态进行给药。由于该药对肾功能损害可能导致肾衰的危险性，一次给药剂量不得超过4 mg。
再次治疗 血钙浓度重又升高而需再次治疗的病例是有限的（只出现在8 mg剂量组中）。再次治疗必须与前一次至少相隔7-10天。同时，治疗前应检测患者的血清肌酐水平。
肾功能不全患者 到目前为止的研究表明，对于轻度、中度肾功能损伤的患者无需调整剂量和给药时间（血清肌酐<400 umol/L或4.5 mg/dl）。
肝功能不全者 由于临床上严重肝功能不全患者的病例数有限，因此，对于此类患者没有特别的建议。
【不良反应】本品的不良反应与其它双磷酸盐报告的不良反应相似，约在1/3患者中出现。最常出现的不良反应是流感样症状（约9％），包括骨痛（9.1％）、发热（7.2％）、疲乏（4.1％）、寒战（2.8％）以及关节痛和肌痛（约3％）。目前尚没有这些不良反应可逆性的信息。
肾钙分泌减少常伴有不需要治疗的无症状的血浆磷酸盐水平降低（约20％的患者）。约3％的患者会出现无症状的低钙血症。详见说明书。
【禁 忌】对唑来膦酸、其它二磷酸盐或本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】应用本品治疗初期，应仔细监测血清肌酐、血清钙、磷酸盐和镁的含量。
甲状腺术后患者由于甲状腺机能减退特别容易产生低血钙。
二磷酸盐类药物与肾功能紊乱相关。由于血清肌酐水平能够上升，同时缺少严重肾损伤的资料（血清肌酐>400 umol/L或4.5 mg/dl），建议此类患者不使用本品，除非利大于弊。
需要再次使用本品的患者，治疗前应检查血清肌酐水平。应对肾功能明显恶化的患者进行正确的评估，判断一下益处是否大于风险。
由于严重肝功能不全的患者的临床数据有限，因此，没有对此类患者有特别的建议。
对于同时使用二磷酸盐和氨基苷药物的患者应严密监视血钙浓度，因为这两类药物对血钙的降低将产生叠加作用，可导致长期低血钙。
【贮 藏】30°C以下保存。
【包 装】内装1瓶无菌冻干粉针和1瓶5ml溶剂，玻璃瓶
【有 效 期】3年
【批准文号】注册证号H20140218
【生产企业】Novartis Pharma Stein AG