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名 称:注射用唑来膦酸
品 牌:择泰
规 格:4mg(附1瓶5ml溶媒)
价 格:¥1350.00
批准文号:注册证号H20140218
厂家:瑞士诺华制药有限公司
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注射用唑来膦酸(择泰)

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与标准抗肿瘤药物治疗合用,用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。

规格含量
4mg(附1瓶5ml溶媒)
剩余效期
12个月以上
批准文号
注册证号H20140218 (国家药品监督管理局)
生产厂家
瑞士诺华制药有限公司
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【药品名称】
通用名称:注射用唑来膦酸
商品名称:注射用唑来膦酸(择泰)
英文名称:Zoledronic Acid for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Zuolailinsuan
【主要成份】本品主要成份为唑来膦酸。
【性 状】本品为白色冻干粉。
【适应症/功能主治】与标准抗肿瘤药物治疗合用,用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。
【规格型号】4mg(附1瓶5ml溶媒)
【用法用量】成人和老年人 对于HCM患者(白蛋白修正的血清钙≥ (greater than or equal to) 3.0 mmol/L或12 mg/dl),推荐剂量为4 mg,用0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液100 mL稀释,进行不少于15分钟静脉输注。
白蛋白修正的血清钙( mg/dL)=患者血钙( mg/dL) 0.8×[中位血清白蛋白(g/L)-患者血清白蛋白(g/L)]。
给药前必须测试患者的水化状态,治疗中尿排量应维持2 L/天,应根据患者的临床状态进行给药。由于该药对肾功能损害可能导致肾衰的危险性,一次给药剂量不得超过4 mg。
再次治疗 血钙浓度重又升高而需再次治疗的病例是有限的(只出现在8 mg剂量组中)。再次治疗必须与前一次至少相隔7-10天。同时,治疗前应检测患者的血清肌酐水平。
肾功能不全患者 到目前为止的研究表明,对于轻度、中度肾功能损伤的患者无需调整剂量和给药时间(血清肌酐<400 umol/L或4.5 mg/dl)。
肝功能不全者 由于临床上严重肝功能不全患者的病例数有限,因此,对于此类患者没有特别的建议。
【不良反应】本品的不良反应与其它双磷酸盐报告的不良反应相似,约在1/3患者中出现。最常出现的不良反应是流感样症状(约9%),包括骨痛(9.1%)、发热(7.2%)、疲乏(4.1%)、寒战(2.8%)以及关节痛和肌痛(约3%)。目前尚没有这些不良反应可逆性的信息。
肾钙分泌减少常伴有不需要治疗的无症状的血浆磷酸盐水平降低(约20%的患者)。约3%的患者会出现无症状的低钙血症。详见说明书。
【禁 忌】对唑来膦酸、其它二磷酸盐或本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】应用本品治疗初期,应仔细监测血清肌酐、血清钙、磷酸盐和镁的含量。
甲状腺术后患者由于甲状腺机能减退特别容易产生低血钙。
二磷酸盐类药物与肾功能紊乱相关。由于血清肌酐水平能够上升,同时缺少严重肾损伤的资料(血清肌酐>400 umol/L或4.5 mg/dl),建议此类患者不使用本品,除非利大于弊。
需要再次使用本品的患者,治疗前应检查血清肌酐水平。应对肾功能明显恶化的患者进行正确的评估,判断一下益处是否大于风险。
由于严重肝功能不全的患者的临床数据有限,因此,没有对此类患者有特别的建议。
对于同时使用二磷酸盐和氨基苷药物的患者应严密监视血钙浓度,因为这两类药物对血钙的降低将产生叠加作用,可导致长期低血钙。
【贮 藏】30°C以下保存。
【包 装】内装1瓶无菌冻干粉针和1瓶5ml溶剂,玻璃瓶
【有 效 期】3年
【批准文号】注册证号H20140218
【生产企业】Novartis Pharma Stein AG

注射用唑来膦酸(择泰)包装主图

注射用唑来膦酸(择泰)包装主图

说明书
药品名称注射用唑来膦酸(择泰)
通用名称注射用唑来膦酸
商品名/品牌注射用唑来膦酸/择泰
主要成份唑来膦酸
功效与作用与标准抗肿瘤药物治疗合用,用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。
用法用量成人和老年人 对于HCM患者(白蛋白修正的血清钙≥ (greater than or equal to) 3.0 mmol/L或12 mg/dl),推荐剂量为4 mg,用0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液100 mL稀释,进行不少于15分钟静脉输注。白蛋白修正的血清钙( mg/dL)=患者血钙( mg/dL) 0.8×[中位血清白蛋白(g/L)-患者血清白蛋白(g/L)]。给药前必须测试患者的水化状态,治疗中尿排量应维持2 L/天,应根据患者的临床状态进行给药。由于该药对肾功能损害可能导致肾衰的危险性,一次给药剂量不得超过4 mg。再次治疗 血钙浓度重又升高而需再次治疗的病例是有限的(只出现在8 mg剂量组中)。再次治疗必须与前一次至少相隔7-10天。同时,治疗前应检测患者的血清肌酐水平。肾功能不全患者 到目前为止的研究表明,对于轻度、中度肾功能损伤的患者无需调整剂量和给药时间(血清肌酐<400 umol/L或4.5 mg/dl)。肝功能不全者 由于临床上严重肝功能不全患者的病例数有限,因此,对于此类患者没有特别的建议。
贮藏30°C以下保存。
包装4mgx1瓶
有效期有效期3年。
批准文号注册证号H20140218
生产企业瑞士诺华制药有限公司
用药指导
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。