西达本胺片临床研究结果怎么样？

由深圳微芯生物科技公司自主研发的抗肿瘤创新药西达本胺（西达本胺片）正式获得美国食品药品管理局（FDA）临床试验批准，在美国展开临床研究。据悉，这是我国首个在美国获准进入临床研究的小分子抗肿瘤创新药物。

西达本胺是具有全新化学结构的亚型选择性蛋白去乙酰化酶抑制剂，属于新型抗肿瘤作用机制的肿瘤表观遗传调控药物。与传统的肿瘤治疗药物不同，该药以癌细胞异常的表观遗传作为靶点进行攻击，并通过诱导患者自身的免疫监测和免疫杀伤作用而发挥整体抗肿瘤作用。西达本胺目前已在我国多家临床研究基地开展针对T细胞淋巴瘤的Ⅱ/Ⅲ期联合临床研究，显示了良好的疗效和安全性，并即将在我国开展针对肺癌、乳腺癌和前列腺癌的临床研究。

深圳微芯生物由一批留学美国，长期从事新药开发、研制及药物筛选的专业人士共同创办，以拥有自主知识产权的新药研发技术和生物芯片技术为依托，致力于研究、开发和建立高通量小分子化学药物及中药有效成分筛选的集成生物芯片技术平台、高通量药物筛选的体外生物模型以及与物种相适应的生物基因表达、生物活性和化学信息分析系统。

此次向FDA申请西达本胺进入美国临床研究，主要以西达本胺在我国的临床前和已有临床研究结果作为支持性数据，由微芯生物与其国际合作方沪亚（HUYA）生物共同申请获准。专家认为，这一国际临床联合开发模式将有利于缩短该药在美国的临床研究时间，同时有望成为我国原创新药进入国际市场的有效途径。

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