复方黄黛片与全反式维甲酸胶囊哪个好？

复方黄黛片是安徽省天康药业有限公司研制的新型抗白血病纯中药制剂，由青黛、雄黄、太子参、丹参组成，具有清热解毒，益气生血功效，专用于初治的急性早幼粒细胞白血病。

为了研究观察复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的疗效和不良反应。复方黄黛片Ⅱ期临床试验协作组进行了为期60天的临床对比研究。

研究对象随机分为试验组和对照组。试验组口服复方黄黛片，每次3-5片，每日3次，根据胃肠道反应情况逐步加大剂量，到第10天，达到30片/日，分3次服用。对照组服用全反式维甲酸胶囊，每次10mg，每日3次。试验组和对照组用药，达到完全缓解(CR)后停药，用药时间最长可延长到60d。

结果显示，试验组和对照组的CR率分别为96.7%和94.9%；意向治疗分析显示，试验组和对照组的CR率分别为80.8%和75.7%，差异无明显差异。试验组和对照组达CR所需时间，试验组[(48.95±8.97)d]长于对照组[(44.21±9.28)d]。

试验组和对照组治疗中不良反应发生率分别为39.7%和32.9%，两组差异无统计学意义。复方黄黛片主要不良反应为胃肠道反应、皮疹、肝功能异常等；而全反式维甲酸胶囊不良反应主要为胃肠道反应，肌肉、关节、骨骼疼痛，皮疹以及发热等。

研究结果显示，复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病疗效与全反式维甲酸胶囊相当，对初治APL有较高的CR率和很好的耐受性。不良反应相对较轻微，患者耐受较好！

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