健朗星(奥拉西坦)治疗老年痴呆症安全有效

　　随着我国老龄化社会的到来，阿尔茨海默病（老年痴呆症）的发病率逐年增加。其主要表现为进行性加重的痴呆。阿尔茨海默病病人对国家、家庭、自身都造成很大的负担和伤害。因此，阿尔茨海默病的病因和治疗方法的研究一直受到医学界的高度重视。

　　健朗星（奥拉西坦）是一种新合成的r-氨基丁酸（GABA）的衍生物，它与吡拉西坦（脑复康）等化合物同属促智类药物，是美国FDA批准的用于治疗老年痴呆的药物之一。为进一步评价奥拉西坦治疗AD的临床疗效。笔者医院从2005年5月-2007年3月使用湖南健朗药业有限责任公司生产的奥拉西坦治疗轻中型AD患者35例，同时用吡拉西坦治疗35例作对照，现将结果报告如下。

　　一般资料：

　　年龄55~85岁，经CT、MRI检查及临床诊断符合美国经简易精神状态检查表（MMSE）诊断为阿尔茨海默病患者70例，是由患者的MMSE评分在10~26分之间。用Hachinski缺血积分量表鉴别AD和VD。将患者随机分为两组，奥拉西坦组35例（男性20例，女性15例）和吡拉西坦组35例（男性19例，女性16例），

　　治疗方法：

　　试验药：奥拉西坦胶囊，400mg/粒，每次800mg，口服，每日2次。对照药：吡拉西坦胶囊，40omg粒。每次800mg，口服，每日3次。90d为1个疗程，治疗期间禁止服用其他促智药及采用其他治疗方法。

　　观察指标及疗效评定方法：

　　简易精神状态量表（MMSE）测查：主要筛查认知功能，包括时间、地点定向力、计算力、记忆力、语言能力、视空间和运用能力，满分为30分。Blessed-Roth量表主要评价病人的社会活动能力、日常生活能力和情感人格、兴趣以及主动性的改变，从病人的照料者或家人获取信息。以上两种测查工具均要在服药前筛查，服药90d后进行复查，以评估药物治疗后的有效性。根据简易精神状态检查量表（MMSE）确定智力障碍程度：MMSE19项<27分为异常，24~27分为轻度认知障碍，l9~23分为中度认知障碍，0~18分为重度认知障碍。治疗后比治疗前MMSE评分增加5分以上（包括5分）为显效，增加l~4分为有效，增加<1分为无效。

　　结果：

　　奥拉西坦治疗组与吡拉西坦治疗组总有效率分别为63%、34%，其疗效具有统计学意义，也说明奥拉西坦疗效优于吡拉西坦。两组间患者治疗前后MMSE和Blessed—Roth评分的差值有统计学意义。比较奥拉西坦组与吡拉西坦组的血、尿常规及血生化指标（肝、肾功能，血脂分析）均无变化。服药期间奥拉西坦组有5例出现恶心、胃部不适，将药物改为饭后1/2h服用后好转；吡拉西坦组有4例出现恶心。以上症状均能耐受。

　　促智药（nootropics）是一类能促进学习记忆能力的药物，选择性作用于大脑皮层和海马，保护、激活或促进神经细胞功能的恢复，而药物本身没有直接的血管活性，也没有中枢兴奋作用，对学习记忆能力的影响是一种持久的促进作用。这一类化合物都是r-氨基丁酸（GABA）衍生物，如吡拉西坦、奥拉西坦和奈非西坦等。

　　健朗星是一种新的GABA的衍生物，是近几年来研制开发的新型促智药。动物实验证明奥拉西坦在各种行为实验中能改善思维、提高记忆力和学习成绩；能够减少电休克所致的记忆力损伤；拮抗患有原发性高血压脑血管损伤大鼠学习能力的降低；能提高大鼠大脑皮质和海马部分乙酰胆碱的运转，增加对胆碱摄取的亲和力。国内外临床研究表明，健朗星对改善痴呆患者的学习记忆和认知能力有明显疗效。

　　本研究结果与上述观点一致。参加本临床试验的70例阿尔茨海默病经服用奥拉西坦或吡拉西坦后其MMSE分数明显升高，而该量表主要包括时间、地点定向力、计算力、记忆力、视空间功能和运用能力等亚项，说明病人在这些方面总体上有明显的改善。试验通过反映病人社会生活能力、日常生活能力和情感人格变化的Blesssed行为量表分数有明显的下降，表明病人在这些方面也有一定的改善。奥拉西坦的疗效明显优于吡拉西坦。

　　本品药物不良反应极小，据文献州报道其药物不良反应一般为焦虑不安、皮肤瘙痒、皮疹、恶心、胃痛等。而本试验除奥拉西坦组有5例与吡拉西坦组有4例有恶心外，余未发现其他不良反应。本组研究证明奥拉西坦（[url=http://www.fuguantang.com/goods/924.html]http://www.fuguantang.com/goods/924.html[/url]）对轻度与中度阿尔茨海默病病人有确切的疗效，且疗效优于吡拉西坦。无严重不良反应，安全性好，可广泛应用于临床。