盐酸黄酮哌酯片的说明书有哪几点?请详细说明?

盐酸黄酮哌酯片(洛沃克),主要成分为盐酸黄酮哌酯,化学名是3-甲基黄酮-8-羧酸-2-哌啶乙酯盐酸盐。适用于以下疾病引起的尿频、尿急、尿痛、排尿困难及尿失禁等症状:下尿路感染性疾病,下尿路梗阻性疾病,下尿路器械检查后或手术后,尿道综合征,急迫性尿失禁。那么,盐酸黄酮哌酯片的说明书有哪几点?请详细说明?

盐酸黄酮哌酯片是处方药,其详细说明书有如下几点:

【主要成份】主要成分为盐酸黄酮哌酯。

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【适应症/功能主治】本品适用于以下疾病引起的尿频、尿急、尿痛、排尿困难及尿失禁等症状:1.下尿路感染性疾病(前列腺炎、膀胱炎、尿道炎等)。2.下尿路梗阻性疾病(早、中期前列腺增生症,痉挛性、功能性尿道狭窄)。3.下尿路器械检查后或手术后(前列腺摘除术、尿道扩张、膀胱腔内手术)。4.尿道综合征。5.急迫性尿失禁。

【用法用量】口服。一次0.2g,一日3~4次或遵医嘱。

【不良反应】个别患者可出现胃部不适、恶心、呕吐、口渴、嗜睡、视力模糊、心悸及皮疹等。

【禁忌】

1.胃肠道梗阻或出血、贲门失弛缓症、尿道阻塞失代偿者禁用。

2.有神经精神症状者及心、肝、肾功能严重受损者禁用。

【注意事项】

1.泌尿生殖道感染患者,需进行抗感染治疗。

2.青光眼、白内障及残余尿量较多者慎用。

3.勿与大量维生素C或钾盐合用。

4.司机及高空作业人员等禁用。

【儿童用药】12岁以下儿童不宜服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未获得孕妇使用后的研究资料,因而孕妇慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】平滑肌松弛药。具有抑制腺苷酸环化酶、磷酸二酯酶的作用以及拮抗钙离子作用,并有弱的抗毒蕈碱作用,对泌尿生殖系统的平滑肌具有选择性解痉作用,因而能直接解除泌尿生殖系统平滑肌的痉挛,使肌肉松弛,消除尿频、尿急、尿失禁及尿道膀胱平滑肌痉挛引起的下腹部疼痛。

【药代动力学】据文献报道,本品脂溶性较高,口服吸收很快,一次口服0.2g,2小时左右血药浓度即达高峰,它与血浆蛋白结合很少,其水溶性代谢产物3-甲基黄酮-8-羧酸与血浆蛋白结合率高,一次口服后血中t1/2为50分钟,其主要经尿排泄,t1/2约为24小时。代谢产物有3-甲基黄酮-8-羧酸、哌啶醇及羟化产物,原形药很少,还有少量药物从胆汁排泄。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H44024056。

【生产企业】深圳海王药业有限公司。

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