盐酸吡格列酮分散片的孕妇用药是怎样呢？

盐酸吡格列酮分散片为白色或类白色片。禁用于对本品以及本品中任何成分过敏的病人。那么，盐酸吡格列酮分散片的孕妇用药是怎样呢？

盐酸吡格列酮分散片用于对于2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）患者，盐酸吡格列酮分散片可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮分散片可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，盐酸吡格列酮分散片也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要，在药物维持治疗时也是如此。

盐酸吡格列酮分散片属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，盐酸吡格列酮分散片为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ（PPARγ）的激动剂，盐酸吡格列酮分散片通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。盐酸吡格列酮分散片主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。

盐酸吡格列酮分散片1次/日口服给药24小时后，总吡格列酮(吡格列酮和其活性代谢产物)血清浓度仍比较高。盐酸吡格列酮分散片7天内，盐酸吡格列酮分散片中的吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度。盐酸吡格列酮分散片的稳态时，吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物，代谢产物Ⅲ（M-Ⅲ）和Ⅳ（M-Ⅳ），血清浓度达到或超过吡格列酮的水平。盐酸吡格列酮分散片在健康志愿者和2型糖尿病人中，盐酸吡格列酮分散片占总吡格列酮峰浓度的30～50%，占血药浓度-时间曲线下面积（AUC）的20～25%。

盐酸吡格列酮分散片分别给药15毫克/日及30毫克/日，盐酸吡格列酮分散片中的吡格列酮和总吡格列酮的血清峰浓度（Cmax）、（AUC）和谷血清浓度（Cmin）均成比例增加。盐酸吡格列酮分散片以60毫克/日给药时，盐酸吡格列酮分散片中的吡格列酮和总吡格列酮的增长略低于此比例。盐酸吡格列酮分散片的孕妇用药是：

妊娠类型C。在器官发生过程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米2，分别约为人最大推荐口服剂量的17倍和40倍），未见吡格列酮存在致畸性。大鼠口服达30毫克/千克/日和以上（基于毫克/米2，约相当于10倍人最大推荐口服剂量）时，可观察到过期产和胚胎毒性（表现为种植后流产增加，发育延迟和出生体重下降）。在大鼠的后代中，未见功能性或行为毒性。兔口服剂量达160毫克/千克（基于毫克/米2，约相当于人最大推荐口服剂量的40倍）时，可观察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期口服10毫克/千克和以上剂量（基于毫克/米2，约为人最大推荐口服剂量的2倍）时，其后代体重下降，出现出生后发育迟缓。

在女性方面，尚无足够且控制良好的研究。只有当对胎儿潜在的好处超过潜在风险时，才应在孕期使用盐酸吡格列酮。因为现有数据强烈提示孕期血糖异常与先天异常和新生儿患病率、死亡率升高相关，大部分专家建议，怀孕期间使用胰岛素尽量将血糖控制到正常水平。

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