促肝细胞生长素肠溶胶囊的说明书有哪些内容呢?

促肝细胞生长素肠溶胶囊的主要成分为促肝细胞生长素(HGF)。它为硬胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末或颗粒,有腥味。那么,促肝细胞生长素肠溶胶囊的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

通用名称:促肝细胞生长素肠溶胶囊

商品名称:促肝细胞生长素肠溶胶囊(福锦)

英文名称:HepatocyteGrowth-PromotingFactorsEnteric-CoatedCapsules

拼音全码:CuGanXiBaoShengChangSuChangRongJiaoNang(FuJin)

【主要成份】促肝细胞生长素(HGF)。

【性状】为硬胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末或颗粒,有腥味。

【适应症/功能主治】用于中、重度慢性肝炎的辅助治疗。

【规格型号】50mg*12s

【用法用量】口服,一次2~3粒,一日三次。三个月为一疗程。

【不良反应】临床研究中未见不良反应。

【禁忌】对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】用药期间注意观察肝功能和血清甲胎蛋白(AFP)的改变。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】HGF是从新鲜乳猪肝脏中提取的带正电荷的小分子量多肽类活性物质,能刺激肝细胞DNA合成,促进肝细胞再生;对中毒性肝损伤有促进病变肝细胞修复及降低血清丙氨酸基转换酶(ALT)的作用。

【药代动力学】HGF口服后,集中分布于全身多种组织器官,以肝和胃含量最高,促肝细胞生长素在体内分布容积较小,为1.4±0.33L,其在人体内前40min衰减较快,基本快慢两时相,α-半衰期为19.7±2.9min,β-半衰期为260±57min,由此提示药物排泄迅速,在体内不易形成积蓄,不会在体内进行再分布。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】铝塑泡罩包装,外罩复合膜袋,12粒/板*1板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20051836

【生产企业】杭州华津药业股份有限公司

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