亮菌口服溶液(诚志)

【药品名称】

通用名称：亮菌口服溶液

商品名称：亮菌口服溶液

英文名称：armillariella oral solution

【主要成份】亮菌多糖及多肽。

【成 份】

分子式：c6h12o6

【性 状】本品为棕色液体。

【适应症/功能主治】用于慢性肝炎，迁延性肝炎，慢性胆管炎和胆囊炎以及慢性浅表性、萎缩性胃炎及放疗、化疗引起的白细胞减少的辅助治疗。

【规格型号】20ml*6支

【用法用量】口服，一次10—20ml，一日3次。

【不良反应】个别病例有上腹不适或轻微腹泻。

【禁 忌】1、对本品过敏者禁用。 2、糖尿病患者禁用。 3、孕妇及哺乳期妇女慎用。

【注意事项】1、用前检查药液，如发现变色、发霉变质等异常现象，不能使用。 2、本品开瓶后一次服完。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。

【药理毒理】动物毒性试验表明，小白鼠经腹腔注射亮菌制剂的半数致死量为980mg/kg，而口服本品的半数致死量大于5000mg/kg，说明本品毒性甚微。在长期毒性试验中，经过人用最高制量的25-125倍剂量给予大白鼠和狗肌内注射亮菌制剂，每天一次，连续给药三个月，结果未见到明显的毒副作用。上述实验结果证明亮菌制剂具有很高的安全性，毒性作用小。

【药代动力学】亮菌制剂口服后吸收迅速，经碳-14示迹显示，患者服药后15-30分钟在人体血液中达到吸收高峰，48小时后总排泄量达97%，证实本品在人体内具有吸收快、排泄快、不容易发生蓄积作用，口服给药安全。大鼠口服[c14]亮菌制剂后39分钟血液的放射性达高峰，然后放射性缓慢减弱。[c14]亮菌制剂主要在肾脏、肝脏内分布，主要经尿和粪便排泄，其中，胆汁排泄是粪便排泄的主要部分，且给药后1小时内经胆汁的排泄量占12小时内胆汁排泄的79%。

【贮 藏】密封。

【包 装】每盒装6支。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h34020002

【生产企业】合肥诚志生物制药有限公司