麦考酚钠肠溶片的注意事项是哪些?

内容要点

在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,麦考酚钠肠溶片的注意事项是哪些?

麦考酚钠肠溶片的注意事项:麦考酚钠是IMPDH(次黄嘌呤单磷酸脱氢酶)抑制剂。因此在理论上应当避免用于患有罕见的次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖基转移酶(HGPRT)遗传缺陷的患者,如Lesch-Nyhan综合征和Kelley-Seegmiller综合征。

因为在妊娠期间使用可能会增加流产和先天性畸形的风险,所以建议在确定妊娠测试结果为阴性后方可开始麦考酚钠治疗。。

接受免疫抑制剂治疗(包括与麦考酚钠联合用药)的患者,有增加发生淋巴瘤或其他恶性肿瘤的风险,特别是皮肤癌(。风险表现为与免疫抑制的强度和持续时间有关,而与某一特定药物的使用无关。对降低皮肤癌风险的一般性建议一样,暴露在阳光下和紫外光下应该穿着保护衣和使用高保护因子的防晒霜。

免疫系统的过度抑制增加了感染的易感性,包括机会感染、致命性感染和败血症。致命性感染会出现在接受免疫抑制的患者中。应认真监测接受麦考酚钠治疗的患者,必须指导病人一旦出现任何感染迹象、意外擦伤、流血或骨髓抑制现象要立即报告。应当根据医生的判断调整剂量。

使用吗替麦考酚酯(MMF)患者中已有进行性多灶性脑白质病(PML)的病例报道,有时该疾病是致命的。报道的病例大多具有PML的危险因素,包括免疫抑制治疗和免疫系统缺陷。吗替麦考酚酯代谢产物即为本品的活性成分麦考酚酸(MPA),故本品可能也存在导致PML的潜在危险。医生在对免疫抑制患者报告的神经系统症状鉴别诊断时需考虑PML的可能性,并请神经专科医师会诊。应注意发生多瘤病毒相关肾病(PVAN),尤其是BK病毒感染所致PVAN患者,在使用免疫抑制剂时发生肾功能恶化的鉴别诊断。发生PML或PVAN的患者需减少免疫抑制剂总量,但降低免疫抑制剂用量可能会增加移植器官排斥反应的风险。

接受麦考酚钠治疗的患者需要注意可能出现的中性粒细胞减少症,该病症可能与服用的麦考酚酸(MPA)、联合给药方案、病毒感染有关或者与以上诱因的综合作用有关。服用麦考酚酸(MPA)的患者应当在第一个月内每周第二、三个月内每两周进行完整的血细胞计数检查,然后在第一年内每月进行完整的血细胞计数检查。如果发现中性粒细胞减少症(中性粒细胞绝对计数<1.5×103/ml)恶化,则需要暂停或停用麦考酚钠。

在服用吗替麦考酚酯(MMF)同时选择其他免疫抑制联合治疗的患者中有发生单纯红细胞再生障碍性贫血(RPCA)的报告。麦考酚酸(MPA)是MMF的代谢产物即本品的活性成分和药物的活性形式。MMF导致单纯红细胞再生障碍性贫血(RPCA)的机制并不清楚,是否与其他免疫抑制剂的使用和联合免疫抑制方案有关也不清楚。在一些发生单纯红细胞再生障碍性贫血(RPCA)的病例中发现降低MMF使用剂量或者停用MMF可以逆转RPCA的发展。然而在移植患者中,降低免疫抑制剂的剂量会增加移植排斥反应的风险。为了最大限度降低发生移植排斥反应的风险,只有在适当的监控下才可以改变本品的治疗。

应告诫患者,在接受麦考酚酸(MPA)治疗期间疫苗的作用会减弱并且应该避免使用减毒活疫苗。接种流感疫苗可能是有益的。处方医师应该参考本国的流感疫苗使用指南。

由于已经证明麦考酚酸(MPA)的衍生物与消化系统不良反应发生的增加有关,包括罕见的胃肠溃疡和出血穿孔,患有严重消化系统疾病的患者应当谨慎使用麦考酚酸(MPA)。

麦考酚钠在临床研究中已经与以下多种药物联合使用:抗胸腺细胞球蛋白、巴利昔单抗、环孢素微乳剂和皮质激素。尚未研究麦考酚钠与其他免疫抑制剂联合使用的有效性和安全性。

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