依维莫司片(飞尼妥)

【药品名称】

通用名称：依维莫司片

商品名称：飞尼妥(依维莫司片)

英文名称：everolimus

【主要成份】 依维莫司。

【性 状】 本品为片剂。

【适应症/功能主治】 预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。

【规格型号】2.5mg*30s

【用法用量】 (1)10 mg每天1次有或无食物。(2)对有child-pugh类别b肝受损患者，减低afinitor剂量至5 mg每天1次。(3)如需要中度cyp3a4抑制剂和/或p-糖蛋白(pgp)，减低afinitor剂量至2.5 mg每天1次；如耐受，考虑增加至5 mg每天1次。(4)如需要cyp3a4的强诱导剂，增加afinitor剂量以5 mg增量至最大20 mg每天1次。

【不良反应】 1.晚期rcc：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，感染，虚弱，疲劳，咳嗽，和腹泻。 2.sega：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，中耳炎，和发热。

【禁 忌】对依维莫司，对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物，或对辅料任何组分超敏性。

【注意事项】 (1)非-感染性肺炎：监查临床症状或放射学变化；曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决，和考虑使用皮质甾体。(2)感染：增加感染的风险，有些致命性。监视征象和症状，和及时治疗。(3)口腔溃疡：口溃疡，口炎，和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。(5.3)(4)实验室检验改变：可能发生血清肌酐，血糖，和脂质的升高。还可能发生血红蛋白，嗜中性，和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能，血糖，脂质，和血液学参数。(5)免疫接种：避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。(6)妊娠中使用：当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】终止药物或哺乳，考虑药物对母亲的重要性。

【药物相互作用】 (1)强cyp3a4抑制剂：避免同时使用。(2)中度cyp3a4和/或pgp抑制剂：如需要联用, 谨慎使用和减低afinitor剂量。(3)强cyp3a4诱导剂：避免同时使用。如不能避免联用，增加afinitor的剂量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封。

【包 装】盒装，2.5mg*30s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】h20140110

【生产企业】novartis pharma stein ag