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名 称:利鲁唑片
品 牌:万全力太
规 格:50mg*24片/盒
价 格:¥595.00
批准文号:国药准字H20073149
厂家:万特制药(海南)有限公司

利鲁唑片(万全力太)

RX

用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期或推迟气管切开的时间。

规格含量
50mg*24片/盒
剩余效期
12个月以上
批准文号
国药准字H20073149 (国家药品监督管理局)
生产厂家
万特制药(海南)有限公司
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图文详情

【药品名称】

通用名称:利鲁唑片

商品名称:利鲁唑片(万全)

英文名称:riluzole tablets

【主要成份】 利鲁唑。

【成 份】

化学名:2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑

分子式:c8h5f3n2os

分子量:234.2

【性 状】 本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。

【适应症/功能主治】 用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期或推迟气管切开的时间。

【规格型号】50mg*24s

【用法用量】口服。一次一片(50毫克),一日2次。增加每日给药剂量不会增加药效,但增加不良反应。如漏服一次,按原计划服用下1片。餐前或餐后2小时服药,以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。

【不良反应】本品常见的不良反应为疲劳、胃部不适,及血浆转氨酶水平升高。其他不良反应较少见,如胃疼、头疼、呕吐、心跳增加、头晕、嗜睡、过敏反应或胰腺炎症(胰腺炎)。偶见嗜中性粒白细胞减少症。本品可能产生未在此列出的其它不良反应。如在您服用本品时健康状况发生任何变化,请告知您的医师或药师。

【禁 忌】 1.对本品及其主要成份过敏者禁用。2.肝功能不正常或转氨酶水平异常增高者禁用。3.处干妊娠及哺乳期患者禁用。

【注意事项】 1.肝脏疾病患者慎用,应定期检查肝功能。如曾有肝脏疾患请告知医师,因为本品可能不适合您。服用本药时应禁止过度饮酒。2.可能发生白细胞(具有重要的抗感染作用)计数减少。如果有任何发热现象(体温升高),须立即与医生联系。3.如有任何肾脏疾患,请告知医师。4.服用本品后如感到眩晕或头晕,不应驾驶或操作机器。

【儿童用药】目前尚无儿童服用本品的研究资料。

【老年患者用药】老年患者的用药同健康成年人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 细胞色素p4501a2是其主要的代谢酶,cyp1a2抑制剂(咖啡因、非那西汀、茶碱、阿咪替林及喹诺酮类药物)可能减少本药的清除。cyp1a2诱导剂(吸烟、利福平、奥美拉唑)可能增加本药的清除。

【药物过量】对于利鲁唑过量尚无有效解毒剂或治疗方法。在利鲁唑过量时,应立即停止利鲁唑治疗,进行支持治疗和直接缓解症状。剂量过大会出现高铁血红蛋白血症,用亚甲蓝治疗后可迅速恢复。

【药理毒理】虽然肌萎缩侧索硬化症(als)的发病机理尚未完全阐明,但有学说认为谷氨酸(中枢神经系统主要的兴奋型神经递质)在此疾病中是造成细胞死亡的原因。利鲁唑的作用机制尚不清楚。利鲁唑通过抑制脑内神经递质(谷氨酸及天冬氨酸)的释放,抑制兴奋性氨基酸的活性及稳定电压依赖性钠通道的失活状态来表现其神经保护作用,多种体外细胞模型均证明了利鲁唑可减少兴奋性递质的毒性作用,增加细胞的存活率。试验表明,als患者的脑脊液能降低胎鼠皮质神经元细胞的存活率,5×10-7mol/l的利鲁唑则有效对抗这种作用(细胞存活率从44.7%提高到60.6%)。1×10-4mol/l的利鲁唑可使1×10-4mol/lnmda作用下的新生大鼠海马ca1锥体神经元细胞的存活率由6%提高到38%。此外整体试验研究中,采用一种表达人突变的cu/znsod的转基因小鼠为试验模型,利鲁唑以饮水的方式给药,药液浓度为100mg/l,小鼠出生后50天开始饮用。结果表明利鲁唑可明显延缓小鼠的平均死亡时间,生存期增加了13至15天(比对照组增加了11%)。8mg/kg/day的利鲁唑对大鼠的生殖及发育没有明显影响,对大鼠及兔子代均无明显致畸作用。孕期大鼠和家兔分别口服给予利鲁唑27mg/kg、60mg/kg,有明显的生育毒性和胚胎毒性;雌性大鼠在孕前、妊娠期及哺乳期单次口服利鲁唑15mg/kg有明显的生殖毒性。体外应用哺乳动物肝脏微粒体酶(s9)进行的体外代谢活化实验表明,利鲁唑没有致突变毒性。体内实验中,利鲁唑对大鼠及小鼠无明显的染色体畸变作用。静脉注射或口服利鲁唑14天到6个月,动物中枢神经系统中神经传递受到过度抑制,主要表现为流涎、共济能力失调,其次为疲惫、活动减少、镇静、嗜睡,最终还可导致死亡。本品的急性毒性也主要表现为对中枢神经系统的损害作用,可对呼吸功能产生影响,甚至可导致动物死亡。

【药代动力学】 在健康男性志愿者中,单一剂量口服25至300mg以及每日两次重复口服25至100mg利鲁唑,对其药代动力学进行评估。血药浓度水平的升高与剂量呈线性关系。其药代动力学特性是非剂量依赖性的。重复剂量给药时(50mg利鲁唑片,每日两次,十天疗程),利鲁唑原形在血浆中蓄积至单一剂量的2倍,并于5日内达到稳态期。吸收:利鲁唑口服后吸收迅速,并于60至90分钟内达最大血浆浓度(cmax=173±72(sd)ng/ml)。大约剂量的90%被吸收,绝对生物利用度为60±18%。在高脂饮食的同时服用利鲁唑,其吸收率及吸收程度下降。(cmax降低44%,曲线下面积降低17%)。分布:利鲁唑在体内分布广泛,可通过血脑屏障。利鲁唑的分布容积大约为245±69升(3.4升/公斤体重)。利鲁唑的蛋白结合率大约为97%,主要与血浆白蛋白及脂蛋白结合。代谢:利鲁唑主要以原形存在于血浆中,并由细胞色素p450广泛代谢继而糖脂化。在体外试验中利用预备的人体肝脏显示细胞色素p4501a2为主要的利鲁唑代谢有关的同功酶。尿中的代谢产物为3种酚衍生物,1种脲基衍生物及原形利鲁唑。已鉴别和非结合的代谢产物在动物中不显示利鲁唑的药效特性,因此在人体中未做研究。排泄:排泄半衰期范围在9至15小时。利鲁唑主要从尿液中排出。尿中总排泄率为剂量的90%。葡萄糖醛酸衍生物占尿中代谢产物的85%以上。仅有剂量2%的利鲁唑以原形存在于尿中。利鲁唑在老年健康志愿者的药代动力学参数没有变化,因此在老年人群中对利鲁唑的使用没有特殊要求。本药在肾功能低下者体内的代谢与在健康成年人体内的代谢无显著差异,但是轻度、中度慢性肝功能不全患者的auc分别增加1.7倍及3倍,提示利鲁唑在有肝病及转氨酶高于正常值上限3倍的患者中不宜使用。

【贮 藏】遮光,阴凉处保存。

【包 装】每盒24片。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20073149

【生产企业】万特制药(海南)有限公司

药师点评:利鲁唑片是一种中枢神经系统药品,得到美国FDA批准的治疗肌萎缩侧索硬化症的药物,对阿尔茨海默病、帕金森病、脑卒中或脑损伤等神经伤害或退行性疾病均有明显疗效。


怎么服用利鲁唑片?

利鲁唑片用法用量为口服,一次一片(50毫克),一日2次。增加每日给药剂量不会增加药效,但增加不良反应。如漏服一次,按原计划服用下1片。餐前或餐后2小时服药,以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。


服用利鲁唑片会出现什么不良反应?

在服用利鲁唑片治疗过程中不良反应为疲劳、胃部不适,及血浆转氨酶水平升高。其他不良反应较少见,如胃疼、头疼、呕吐、心跳增加、头晕、嗜睡、过敏反应或胰腺炎症(胰腺炎)。偶见嗜中性粒白细胞减少症。本品可能产生未在此列出的其它不良反应。如在您服用本品时健康状况发生任何变化,请及时告知您的医师或药师。


使用利鲁唑片时需要注意什么?

使用本品需要注意,肝脏疾病患者慎用,如在服用,请定期检查肝功能;服用利鲁唑片的治疗期间可能发生患者白细胞计数减少,如有任何发热现象,英吉利与医生联系,还有治疗期间不要过度饮酒,在服用本品后如感到 眩晕或头晕,请不要驾驶或操作机器。

利鲁唑片(万全力太)包装主图

利鲁唑片(万全力太)包装主图

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说明书
药品名称利鲁唑片(万全力太)
通用名称利鲁唑片
商品名/品牌利鲁唑片/万全力太
主要成份利鲁唑
功效与作用用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期或推迟气管切开的时间。
用法用量口服。一次一片(50毫克),一日2次。增加每日给药剂量不会增加药效,但增加不良反应。如漏服一次,按原计划服用下1片。餐前或餐后2小时服药,以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。
副作用本品常见的不良反应为疲劳、胃部不适,及血浆转氨酶水平升高。其他不良反应较少见。偶见嗜中性粒白细胞减少症。本品可能产生未在此列出的其它不良反应。如在您服用本品时健康状况发生任何变化,请告知您的医师或药师。
注意事项肝脏疾病患者慎用,应定期检查肝功能。如首有肝脏疾患请告知医师,因为本品可能不适合您。服用本药时应禁止过度饮酒。可能发生白细胞(具有重要的抗感染作用)计数减少。如果有任何发热现象(体温升高),须立即与医生联系。如有任何肾脏疾患,请告知医师。服用本品后如感到眩晕或头晕,不应驾驶或操作机器。
贮藏遮光、干燥,阴凉处保存。
包装50mg*24片/盒
有效期24个月。
批准文号国药准字H20073149
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用药指导
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。