扎来普隆口腔崩解片(扎来普隆口腔崩解片)

【药品名称】

通用名称：扎来普隆口腔崩解片

商品名称：扎来普隆口腔崩解片

【主要成份】本品主要成份为扎来普隆。分子式：C17H15N5O ，分子量：305.34。

【适应症/功能主治】本品适用于人入睡困难的失眠症的短期治疗。

【规格型号】5mg×14片

【用法用量】1.本品服用时置于舌上，不需用水，不需咀嚼，遇唾液迅速崩解后吞咽即可。一次5～10mg(1～2片)，睡前服用或入睡困难时服用。 2.体重较轻的病人，推荐剂量为一次5mg（1片），老年病人，糖尿病人和轻、中度肝功能不全的病人，推荐剂量为一次5mg（1片）。 3.每晚只服用一次，持续用药时间限制在7～10天，如果服药7～10天后失眠仍未减轻，医生应对患者失眠的病因重新进行评估。

【不良反应】1.服用扎来普隆后，可能会出现较轻的头痛、瞌睡、眩晕、口干、出汗及厌食、腹痛、恶心呕吐、乏力、记忆困难、多梦、情绪低落、震颤、站立不稳、复视、其他视力问题、精神错乱等不良反应。

2.其他不良反应包括：

(1)服用扎来普隆（10mg或20mg）后，1小时左右会出现短期的记忆损伤，20 mg剂量时损伤作用更强，但2小时后没有损伤作用发生。

(2)服用扎来普隆（10mg或20mg）后，1小时左右有预期的镇静和精神运动损伤作用，但2小时后，就没有损伤作用。

(3)反弹性失眠是剂量依赖性的，临床试验表明，5mg和10mg组在停药后的第一个晚上没有或很少有反弹性失眠，20mg组有一些，但在第二天晚上即消失。

(4)偶见一过性白细胞升高。

(5)偶见一过性转氨酶升高。

【禁 忌】1.本品过敏者禁用。

2.严重肝、肾功能不全者禁用。

3.睡眠呼吸暂停综合症患者禁用。

4.重症肌无力患者禁用。

5.严重呼吸困难或胸部疾病患者禁用。

【注意事项】为了确保安全而有效地使用扎来普隆，必须注意以下事项：

1.本品为国家特殊管理的第二类精神药品，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，严格在医生指导下使用。

2.不要超过医生指定的使用期限，长期服用可能会产生依赖性。有药物滥用史的患者慎用。

3.在服用扎来普隆后，如发现行为和思考异常，请和医生联系。

4.告诉医生你可能服用的所有药物包括非处方药，如果饮酒的话，也应告诉医生。当服用扎来普隆或其他安眠药期间，禁止饮酒。

5.除非能保证4小时以上的睡眠时间，否则不要服用本品。

6.没有医生的指导，不要随意增加扎来普隆的用量。

7.第一次服用扎来普隆或别的催眠药时，应该知道这些药物在第二天仍然会有一些作用，当需要头脑清醒时，比如驾驶汽车、开机器等须慎用。

8.停止服药后第一和/或两个晚上，可能入睡较困难。

9.如果你已怀孕或即将怀孕或正在哺乳，请告诉医生。

10.不要和别人分享扎来普隆，药物应放在儿童拿不到的地方。

11.如果你有抑郁症的话，请告诉医生。医生应尽可能少的给予抑郁症患者药物的数量，以防止过量的发生。

12.扎来普隆起效快，应在上床前立即服用，或上床后难以入睡时服用。

13.为了使扎来普隆更好地发挥作用，请不要在用完高脂肪的饮食后立即服用本品。

14.因为扎来普隆的不良反应是剂量相关性的，因此应尽可能用最低剂量，特别是老年人。

15.与作用于脑部的药物联合使用时，可能因协同作用而加重后遗作用导致清晨仍思睡。这些药物包括：用于治疗精神性疾病的药物（如精神抑制、催眠、抗焦虑药、镇静、抗忧郁药）。用于止痛的药（如麻醉止痛药），用于癫痫发作、惊厥的药物（如抗癫痫药）。麻醉和用于治疗变态反应的药物（如镇静抗组胺药）。

【儿童用药】没有数据证实儿童服用本品的安全性，所以儿童（小于18岁者）禁用本品。

【老年患者用药】1.扎来普隆用药过量的临床研究较少，在临床前研究中注意到，过量用药有中枢神经系统抑制作用的表现，轻微的症状有：瞌睡、昏睡及意识模糊等，严重的症状有：共济失调、肌张力减退、低血压、有时昏迷甚至死亡。 2.建议的治疗：按照药物过量处理的一般原则进行治疗，并保证支持，对症治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间服用本品的安全性未得到数据证实，而且本品代谢入乳汁中，因此哺乳期母亲及将要或已经怀孕妇女禁用本品。

【贮 藏】密封，防潮。

【包 装】5mg×14片/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20080607

【生产企业】海南全星制药有限公司