甲钴胺分散片(卓和)

【药品名称】

通用名称：甲钴胺分散片

商品名称：甲钴胺分散片(卓和)

英文名称：methylcobalamin dispersible tablets

【主要成份】 本品活性成份为甲钴胺。

【成 份】

化学名：甲钴胺，α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-co-甲钴酰胺。

分子式：c63h91con13o14p

分子量：1344.38

【性 状】 本品为淡红色片。

【适应症/功能主治】 周围神经病。

【规格型号】0.5mg*30s(卓和)

【用法用量】本品为分散片,可直接口服、吞服，或将本品投入适量温水中，振摇分散后立即服用。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次。可根据年龄、症状酌情增减。

【不良反应】 1. 过敏 偶有皮疹发生（发生率[0.1%），出现后请停止用药。2. 其它 偶有（发生率5%～0.1%）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

【禁 忌】禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

【注意事项】 1. 如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。2. 从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。3. 本品开封后，应避光、避湿保存。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】由于老年人机能减退，建议采取适当措施，在医生指导下减少用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。

【药理毒理】 药理作用甲钴胺是一种内源性的辅酶b12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现，本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强；能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化；对药物引起的神经退变，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病等，具有抑制作用；能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性，恢复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明，甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

【药代动力学】 1. 一次性给药健康人一次口服120μg、1500μg，无论哪个剂量，均在给药后3 小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时，尿中总b12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%～80%。2. 连续给药观察健康人连续12周每天口服1500μg，至停药后4周的血清中总b12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

【贮 藏】密封。

【包 装】每盒0.5mg*30片。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20080290

【生产企业】江苏四环生物制药有限公司