醋酸奥曲肽注射液(善宁)

【药品名称】
商品名：善宁
通用名：醋酸奥曲肽注射液

汉语拼音：Shan Ning / Cu Suan Ao Qu Tai Zhu She Ye
英文名：Octreotide Acetate Injection

【成分】本品主要成分为醋酸奥曲肽。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】
肢端肥大症 对手术治疗或放疗失败，或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者，奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。
缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征：有充分证据显示，本品对以下肿瘤有效 ：具有类癌综合征表现的类癌肿瘤；VIP瘤 ；胰高糖素瘤。
本品对以下肿瘤的有效率约为50%（迄今治疗病例有限）：胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征（通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用） ；胰岛素瘤（术前预防低血糖症和维持正常血糖）；生长激素释放因子瘤，奥曲肽仅可减轻症状和体征，但不能治愈病因；预防胰腺手术后并发症 ；与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗。

【用法用量 】
肢端肥大症 开始每8小时皮下注射1次，每次0.05-0.1毫克，然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整（目标 ：GH小于2.5纳克/毫升 ；IGF正常范围）。多数病人每日最适剂量为0.2-0.3毫克。对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH浓度。
每日不得超过1.5毫克的最大剂量，通过监测血浆GH 水平，治疗数月后可酌情减量。
如果用药1月后仍无GH水平的降低和无临床反应，应考虑停药。
胃肠胰内分泌肿瘤 最初皮下注射每日1-2次，每次0.05毫克，依耐受性和疗效（临床反应，肿瘤分泌的激素浓度）渐增至每次0.2毫克，每日3次。个别病例可能需要更高的剂量。维持剂量因个体差异而定。
用药后临床症状和实验室检查未改善时，奥曲肽用药不能超过1周。
预防胰腺手术后并发症 皮下注射每日3次，每次0.1毫克，连续7天，第1次用药至少在术前1小时进行。
食管-胃静脉曲张出血 连续静脉滴注0.025毫克/小时，最多治疗5天。奥曲肽可用生理盐水稀释（请参考[使用注意事项下]的"静脉滴注"）。
特殊病人用药剂量
肝功能不全 ：肝硬化病人的药物半衰期延长，所以需要改变维持剂量。对肝硬化病人食管-胃静脉曲张出血，持续静脉滴注剂量可达0.05毫克/小时，5天以上，病人耐受良好。
肾功能不全 ：肾功能不良对皮下给药后的总量露量（AUC）无影响，所以不需调整奥曲肽的用量。

【贮藏/有效期】
保存于2-82-8°C冰箱中，防冷冻和避光。
需每日使用时，安瓿和多剂药瓶可分别于30°C和25°C以下储存2周。有效期5年。