华蟾素注射液怎样进行含量测定?

药物的含量对于药物发挥作用非常重要,药物的含量符合规定,这样的药物才合格,才符合标准,方可出售,华蟾素注射液是一个注射剂,是一个合法的药物,当然也需要经过含量测定,华蟾素注射液怎样进行含量测定?

华蟾素注射液的含量测定:

对照品溶液的制备 精密称取5-羟色胺对照品15mg,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。

标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量瓶中,各加水使成5ml,摇匀,加15%对二甲氨基苯甲醛盐酸(2→3)溶液至刻度,摇匀,室温放置30分钟,照分光光度法(附录51页),以水为空白,在555nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线图。

测定法精密量取华蟾素注射液5ml,置10ml量瓶中,按“标准曲线的制备”项下规定的方法,自“加15%对二甲氨基苯甲醛盐酸(2→3)溶液……”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中5-羟色胺的量,计算,即得。

华蟾素注射液含吲哚类总生物碱以5-羟色胺(C10H2N2O)计,不得少于0.50%(mg/ml)。

(编辑:liuwei)

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