恩曲他滨胶囊的禁忌有哪些呢?

内容要点

恩曲他滨胶囊的体外研究已证实,恩曲他滨胶囊对HIV作用的机制是抑制HIV的逆转录酶,而这一过程导致链的终止并打断病毒复制的周期。

恩曲他滨胶囊的主要成分为恩曲他滨。化学名:(2R,5S)-5-氟-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫环-5-基)胞嘧啶。那么,恩曲他滨胶囊的禁忌有哪些呢?

恩曲他滨胶囊是一核苷类逆转录酶抑制剂。恩曲他滨胶囊是一种选择性HIV-1和HIV-2抗病毒制剂,包括对齐多夫定、拉米夫定、扎西他滨、去羟肌苷或奈韦拉平敏感度降低了的HIV-1分离株。恩曲他滨胶囊的体外研究已证实,恩曲他滨胶囊对HIV作用的机制是抑制HIV的逆转录酶,而这一过程导致链的终止并打断病毒复制的周期。恩曲他滨胶囊在体外显示与奈韦拉平和齐多夫定联合应用时有协同作用。恩曲他滨胶囊也显示与去羟肌苷、扎西他滨、拉米夫定和斯塔夫定联合应用时有相加作用。

恩曲他滨胶囊在细菌试验中无致突变性,但在体外人类染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和体内微核试验中显示有活性。这与其他核苷类似物的作用是一致的。这些结果表明,恩曲他滨胶囊在高试验浓度时在体外和体内都有一种较弱的引起染色体损伤的潜能。恩曲他滨胶囊对动物是否有致癌性危险,尚无资料,因此,必须就对人类的任何潜在的危险与用此药治疗预期带来的益处之间进行权衡。恩曲他滨胶囊在临床前的毒理学研究中,恩曲他滨胶囊可引起大鼠和猴肝脏重量的增加,其临床相关性还不清楚,恩曲他滨胶囊的临床研究亦没有恩曲他滨具有肝毒性的证据。另外,尚未观察到恩曲他滨的自动诱导代谢或诱导其它药物经肝脏代谢。恩曲他滨胶囊对大鼠生育力的研究表明恩曲他滨对雄性或雌性的生殖能力均无影响。

恩曲他滨胶囊为硬胶囊,内容物为白色至类白色颗粒或粉末,恩曲他滨胶囊用于与其他抗病毒药物合用于成人HIV-1感染的治疗。患者为未经过逆转录酶抑制剂治疗和经过逆转录酶抑制剂治疗病毒已被抑制者。(HIV)感染的成人,进行抗逆转录病毒的联合治疗。恩曲他滨胶囊疗效的确证主要是基于与拉米夫定和齐多夫定联合用药,对于以往从未接受过治疗的患者的研究结果。

恩曲他滨胶囊的禁忌:任何已知对恩曲他滨过敏,或对恩曲他滨片中任何成份过敏的病人禁用本品。禁用于严重肝功能受损的病人。

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