盐酸格拉司琼胶囊的不良反应

内容要点

盐酸格拉司琼胶囊,适应症为止吐药。用于:1.细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;2.预防和治疗手术后的恶性呕吐。

常见不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘及胃肠道功能紊乱,偶有短暂性无症状肝转氨酶增高。上述反应轻微,无须特殊处理。1.对本品或有关化合物过敏者禁用。

2.胃肠道梗阻者禁用。

1.本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用,首剂应在化疗前1小时服用。

2.本药可减缓结肠蠕动,患者若有亚急性肠梗阻时,需严格观察。

3.高血压未控制的患者,日剂量不宜超过10mg,以免引起血压进一步升高。

4.致癌性研究资料显示,给予两性小鼠及大鼠极大量本品时(50mg/kg)(大鼠剂量于第59周时降至25mg/kg/日),发现有肝细胞瘤及(或)腺瘤,于接受5mg/kg本品之大鼠亦发现有肝细胞增生,而于低剂量时(1mg/kg)此种药物无诱发肝细胞增生的现象。

5.本品与食物同时服用吸收略有延迟。

多个体外及体内评估试验证实本药对哺乳类动物的细胞无遗传毒性。动物实验证实无致畸胎性,但于人体则无此经验。此外,本品亦无在母乳中分泌及排泄的资料。因此,下述规则应当遵循:

1.孕妇除非必需外,不宜使用;

2.哺乳期妇女需慎用,若使用本品时应停止哺乳。

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