槐耳颗粒国家零售价(槐耳颗粒效果怎么样)

槐耳颗粒(金克)能显著延长生存期、缓解肝区疼痛、减轻腹胀、增加食欲。临床上对其它肿瘤如乳腺癌、肺支气管癌、鼻咽癌、头颈部癌、白血病、膀胱癌、前列腺癌等同样具有显著的疗效。那么槐耳颗粒(金克)的临床实验是怎样的呢?

本品于1992年经卫生部批准进行过405例原发性肝癌的临床试验。

本品于2005年4月~2006年8月经国家食品药品监督管理局(批件号2004B05259)批准,进行了随机双盲、安慰剂对照、多中心试验,其中试验组199例,脱落16例、剔除1例;对照组202例,脱落13例、剔除1例。肺癌治疗组65例、对照组64例;乳腺癌治疗组65例、对照组71例;胃肠癌治疗组69例、对照组67例(胃癌治疗组45例、对照组30例,肠癌治疗组24例、对照组37例)。

试验结果:

(1)症状疗效(FAS):试验组200例中,显效99例(49.50%)、有效74例(37.00%)、无效27例(13.50%),有效率86.50%;对照组203例中,显效33例(16.26%)、有效52例(25.62%)、无效118例(58.13%),有效率41.87%。肺癌:试验组72例中,显效25例(34.72%)、有效30例(41.67%)、无效17例(23.61%),有效率76.39%;对照组71例中,显效10例(14.08%)、有效17例(23.94%)、无效44例(61.97%),有效率38.03%。胃肠癌:试验组71例中,显效29例(40.85%)、有效32例(45.07%)、无效10例(14.08%),有效率85.92%;对照组72例中,显效12例(16.67%)、有效17例(23.61%)、无效43例(59.72%),有效率40.28%。乳腺癌:试验组72例中,显效25例(34.72%)、有效29例(40.28%)、无效18例(25.00%),有效率75.00%;对照组72例中,显效5例(6.94%)、有效19例(26.39%)、无效48例(66.67%),有效率33.33%。

(2)生活质量(FAS)试验组200例中,提高107例(53.50%)、稳定82例(41.00%)、下降11例(5.50%),提高率53.50%;对照组203例中,提高38例(18.72%)、稳定143例(70.44%)、下降22例(10.84%),提高率18.72%。肺癌:试验组65例中,提高36例(55.38%)、稳定24例(36.92%)、下降5例(7.69%),提高率55.38%;对照组66例中,提高15例(22.73%)、稳定41例(62.12%)、下降10例(15.15%),提高率22.73%。胃肠癌:试验组69例中,提高39例(56.52%)、稳定27例(39.13%)、下降3例(4.35%),提高率56.52%;对照组67例中,提高11例(16.42%)、稳定50例(74.63%)、下降6例(8.96%),提高率16.42%。乳腺癌:试验组66例中,提高32例(48.48%)、稳定31例(46.97%)、下降3例(4.55%),提高率48.48%;对照组70例中,提高12例(17.14%)、稳定52例(74.29%)、下降6例(8.57%),提高率17.14%。

与抗癌化药联合应用时,不良事件的发生率试验组12.50(27/216)%,可见恶心、呕吐、腹胀、发热、腹泻、胸闷、心悸、便秘、药物性肝损害、右下肺感染等表现,对照组13.89(30/216)%,可见恶心、呕吐、腹胀、发热、乏力、普通感冒、胸闷、心悸、血小板降低等表现。试验组服药期间有3例发生恶心呕吐,研究者认为与试验药物有关。

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