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名 称:纳武利尤单抗注射液
品 牌:欧狄沃
规 格:40mg/4ml(10mg/ml)
价 格:¥0.00
批准文号:注册证号S20180014
厂家:Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.Liability Company

纳武利尤单抗注射液(欧狄沃)

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本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

规格含量
40mg/4ml(10mg/ml)
剩余效期
12个月以上
批准文号
注册证号S20180014 (国家药品监督管理局)
生产厂家
Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.Liability Company
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【药品名称】
通用名称:纳武利尤单抗注射液
商品名称:纳武利尤单抗注射液(欧狄沃/OPDIVO)
英文名称:Nivolumab Injection
汉语拼音:Nawuliyou Dankang Zhusheye
【主要成份】活性成份:纳武利尤单抗(Nivolumab),一种针对程序性死亡 1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型)。 辅料:枸橼酸钠二水合物、氯化钠、甘露醇、喷替酸、聚山梨酯80、盐酸、氢氧化钠、注射用水。
【性 状】澄清至乳光,无色至淡黄色液体,可能存在少量(极少)颗粒。
【适应症/功能主治】本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
【规格型号】40mg/4ml(10mg/ml)
【用法用量】推荐剂量 本品推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。 只要观察到临床获益,应继续本品治疗,直至患者不能耐受。(详见说明书)
【不良反应】本说明书描述了在临床试验中观察到的判断为可能由纳武利尤单抗引起的不良反应及其近似的发生率。(详见说明书)
【禁忌】对活性成份或(成份)所列的任何辅料存在超敏反应的患者。
【注意事项】纳武利尤单抗可引起免疫相关性不良反应。应持续进行患者监测(至少至末次给药后5个月),因为不良反应可能在纳武利尤单抗治疗期间或纳武利尤单抗治疗停止后的任何时间发生。(详见说明书)
【贮 藏】2~8°C避光贮存,不可冷冻。配制后溶液的保存条件,参见[有效期]。
【包 装】玻璃瓶装,1瓶/盒。
【有 效 期】未开封:36个月。 开封后:按照微生物学观点,药品一旦开封应立即进行输注或稀释输注。配制后溶液按照微生物学观点应立即使用药品。如果配制后的溶液不能立即使用,本品稳定性研究表明,2~8°C避光可保存24小时,20~ 25°C室内光照下最多保存8小时(8 小时包括给药时间)。
【批准文号】注册证号S20180014
【生产企业】Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.Liability Company

说明书
药品名称纳武利尤单抗注射液(欧狄沃)
通用名称纳武利尤单抗注射液
商品名/品牌纳武利尤单抗注射液/欧狄沃
主要成份活性成份:纳武利尤单抗(Nivolumab),一种针对程序性死亡 1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型)。 辅料:枸橼酸钠二水合物、氯化钠、甘露醇、喷替酸、聚山梨酯80、盐酸、氢氧化钠、注射用水。
功效与作用本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
包装玻璃瓶装,1瓶/盒。
有效期未开封:36个月。 开封后:按照微生物学观点,药品一旦开封应立即进行输注或稀释输注。配制后溶液按照微生物学观点应立即使用药品。如果配制后的溶液不能立即使用,本品稳定性研究表明,2~8°C避光可保存24小时,20~ 25°C室内光照下最多保存8小时(8 小时包括给药时间)。
批准文号注册证号S20180014
生产企业Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.Liability Company
用药指导
    药品验真技巧
    扫描药品追溯码查询真伪目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
    扫描条形码进行查询验真由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
    查询国药准字号是否备案市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。