盐酸昂丹司琼片(欧贝)

【药品名称】  通用名称：盐酸昂丹司琼片

商品名称：盐酸昂丹司琼片(欧贝)

【主要成份】盐酸昂丹司琼片主要成份为盐酸昂丹司琼

【性 状】 本品为为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】止吐药。 盐酸昂丹司琼片用于细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐； 预防和治疗手术后的恶心呕吐。

【规格型号】4mg*12片

【用法用量】盐酸昂丹司琼片口服。 1.用于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉推注射恩丹西酮注射液8mg，停止化疗以后每8～12小时口服恩丹西酮片8mg（2片），连用5天。2、对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8～12小时口服恩丹西酮片8mg（2片），连用5天。 3、对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1～2小时口服片剂8mg（2片），以后每8小时口服8mg（2片），疗程视放疗的疗程而定。 4、对于预防手术后的恶心呕吐。

【不良反应】盐酸昂丹司琼片可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。 个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。

【禁 忌】 对本品过敏者，胃肠梗阻者禁用盐酸昂丹司琼片。

【注意事项】1、对肾脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径； 2、对肝功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每日不应超过8mg；3、腹部手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】盐酸昂丹司琼片在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。

【药物相互作用】1．没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明，本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。 2．对司巴丁及异喹胍代谢差的患者，对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后，药物的暴露水平与正常人体无差异，故用药剂量和用药次数不须改变。 3．与地塞米松合用可加强止吐效果。

【药物过量】盐酸昂丹司琼片用药过量后会出现下列现象：视觉障碍、严重。

【药理毒理】盐酸昂丹司琼片是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂，有强止吐作用剂。 化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT，经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放，从而经过中枢机制而加强。 本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐。故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-HT受体而发挥止吐作用。 手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能具类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。

【药代动力学】口服盐酸昂丹司琼片约2小时左右达血浆峰浓度，其生物利用度大约为60% (老年人则更高)。口服或静脉给药时，本品的体内情况大致相同，其消除半衰期约3小时。 老年人可能延长至5小时。药物彻底代谢，代谢物经肾脏(75%)与肝脏(25%)排泄。血浆蛋白结合率为75%。【贮 藏】避光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥保存。

【包 装】铝塑包装，12片/板。

【有 效 期】36个月

【批准文号】国药准字H10970062

【生产企业】齐鲁制药有限公司