适用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。
【药品名称】
通用名称:罗红霉素缓释胶囊
商品名称:罗红霉素缓释胶囊(逻施立)
英文名称:roxithromycin sustained release capsules
【主要成份】 主要成分为罗红霉素。
【成 份】
化学名:9-[o-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素
分子式:c41h76n2o15
分子量:837.03
【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色微丸。
【适应症/功能主治】 适用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。
【规格型号】0.15g*8s
【用法用量】成人:口服,一次300mg(2粒),一日1次,疗程7-10天。
【不良反应】可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管源性水肿、支气管痉挛、过敏性休克、头痛、眩晕、无力、味觉和嗅觉异常、alt及ast升高。曾有使用该品诱发急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎的文献报道。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
【注意事项】 1.肝功能不全者慎用。2.肾功能不全者可发生累积效应。3.使用本品可引起非敏感菌的过度增殖,引发二重感染。
【儿童用药】儿童用药安全有效性尚未确立。
【老年患者用药】年龄在65岁以上者,半衰期延长。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确立;哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】 1.血管收缩类药物麦角类生物碱不能与本品同时使用。2.西沙必利、匹莫齐特;两者均为肝细胞cyp3a同功酶代谢药物,可导致qt间期延长,不推荐本品与二者合用。3.地高辛:本品可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。4.咪唑安定:本品可增加咪唑安定曲线下面积,延长其半衰期。5.特非那定和阿司咪唑:本品可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高,引发严重的室性心律失常。不能与本品同时使用。6.茶碱:本品与茶碱合用,可增加其血清水平,导致茶碱中毒。
【药物过量】未见药物过量报道,药物过量时,应对症及支持治疗。
【药理毒理】本品是新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等,其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1-4倍。
【药代动力学】本品健康人体生物等效性研究结果表明,本品300mg口服后吸收良好,5.0±0.79小时后血药浓度达峰值,峰浓度为6.73±1.58μg/ml,其体内驻留时间为24.08(±3.28)小时,消除半衰期为15.09(±1.44)小时。本品300mg-日一次口服,6天血药浓度达稳态,峰浓度为6.27±1.21μg/ml,其消除半衰期为12.69(±3.12)小时。另据文献资料,本药在体内分布广泛,肺、扁桃体等组织内浓度较高,蛋白结合率86%,本药少部分在肝代谢(细胞色素酶p450),主要以原形药物从粪便中排出,少部分经肺和尿排出。
【贮 藏】遮光、密封。
【包 装】铝塑板,8粒/板/盒。
【有 效 期】24 月
【执行标准】ybh41152005
【批准文号】国药准字h20052711
【生产企业】西安德天药业股份有限公司
药品名称 | 罗红霉素缓释胶囊(逻施立) |
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通用名称 | 罗红霉素缓释胶囊 |
商品名/品牌 | 罗红霉素缓释胶囊/逻施立 |
主要成份 | 罗红霉素,化学名称:9-[o-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。 |
功效与作用 | 适用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。 |
用法用量 | 成人:口服,一次300mg(2粒),一日1次,疗程7-10天。 |
副作用 | 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。 |
相互作用 | 1.罗红霉素与麦角胺和双氢麦角胺同时服用能造成血液循环障碍(特别是手指和脚趾),不可同时服用。 2.罗红霉素与茶碱同时服用时茶碱的消除受到影响血药浓度和AUC上升,半衰期延长,肾消除减慢,造成茶碱的积蓄,可能产生不良影响,因此,两者同时使用时,建议检测治疗期间的茶碱的血药浓度。 3.同其它大环内酯类抗生素,罗红霉素可能增加HMG-COA还原酶抑制剂浓度(例如洛伐他汀和新伐他汀),这是通过抑制这些药物细胞色素P450代谢产生的。同时服用这些药物的患者应密切监测其血药浓度。 4.罗红霉素能明显增大咪达唑仑的药—时曲线下面积、清除半衰期。 5.与吡二丙胺合用时,会使后者血中游离量增加,从而增加吡二丙胺的副作用。 |
贮藏 | 遮光、密封保存。 |
包装 | 铝塑板,8粒/板。 |
有效期 | 24 月 |
批准文号 | 国药准字H20052711 |
生产企业 | 西安德天药业股份有限公司 |