注射用醋酸卡泊芬净疗效分析及价格多少钱？, 注射用醋酸卡泊芬净科赛斯功效作用厂家-粤迅康药房-广济网上药店

【药品名称】

通用名称：注射用醋酸卡泊芬净

商品名称：注射用醋酸卡泊芬净(科赛斯)

【性状】醋酸卡泊芬净的分子式：C52H88N10O15 ·2C2H4O2，分子量：1213.42。本品为白色或类白色饼状固体。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。

【规格型号】50mg*1瓶

【用法用量】第一天给予单次70 mg负荷剂量的注射用醋酸卡泊芬净，随后每天给予50 mg的剂量。本品约需要1小时的时间经静脉缓慢地输注给药。疗程取决于病人疾病的严重程度，被抑制的免疫功能恢复情况及治疗的临床反应。虽然尚无证据证明使用更大的剂量能提高疗效，但是现有的安全性资料提示，对于治疗无临床反应而对本品耐受性良好的病人可以考虑将每日剂量加大到70 mg。对老年病人（65岁或以上）无需调整剂量。（见老年患者用药）无需根据性别、种族或肾脏受损情况调整剂量。当本品与具有代谢诱导作用的药物和/或混合有具有代谢诱导/抑制作用的药物依非韦伦、奈非那韦、奈韦拉平、利福平、地塞米松、苯妥英或卡马西平同时使用时，应考虑在给予通常的负荷剂量70 mg之后，将本品每日剂量加大至70 mg。肝脏功能不全的病人对轻度肝脏功能不全(Child-Pugh 评分5-6)的病人无需调整剂量。但是对中等程度肝脏功能不全(Child-Pugh 评分7-9)的病人，推荐在给予首次70 mg负荷剂量之后，将本品的每日剂量调整为35 mg。对严重肝脏功能不全(Child-Pugh 评分大于9)的病人，目前尚无用药的临床经验。

【不良反应】已使用本品70 mg或50 mg治疗的病人总数为287人(58人患有对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病，229人患有其它真菌感染)。病人的病情均严重，而且原有的疾病复杂。在58名对其它治疗无效或不能耐受的病人中，出现下列与药物相关的临床不良事件，其中发生率超过3%的有：发热（3.4%），静脉输注的并发症（3.4%），恶心（3.4%），呕吐（3.4%）以及皮肤潮红（3.4%）。在所有接受本品治疗的病人（总数287人）中，已报告与药物有关的临床和实验室检查异常一般都是轻微的，而且极少导致停药。常见(>1/100) ：一般情况：发热、头痛、腹痛、疼痛；胃肠：恶心、腹泻、呕吐；肝脏：肝脏酶水平升高；血液：贫血；外周血管：静脉炎/血栓性静脉炎、静脉输注并发症；皮肤：皮疹、瘙痒症。实验室检查结果：已报告与药物有关的其它实验室检查异常有：低白蛋白、低钾、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、中性白细胞减少、尿中红细胞增多、部分凝血激酶时间延长、血清总蛋白降低、尿蛋白增多、凝血酶原时间延长、低钠、尿中白细胞增多以及低钙。值得注意的是，在58名患侵袭性曲霉菌病的病人中未发现与药物有关的血尿素氮（BUN）或肌酐水平升高，而在患有其它真菌感染的229名病人中，仅有1名病人出现与药物有关的肌酐水平升高。

【禁忌】对本品中任何成份过敏的病人禁用。

【儿童用药】尚未在儿童病人中对醋酸卡泊芬净进行过研究。不推荐18岁以下的病人使用本品。

【老年患者用药】老年病人（65岁或以上）无需调整药物剂量。与健康年轻男性相比，健康老年男性和女性（65岁或65岁以上）的血浆卡泊芬净浓度略有升高（AUC大约升高28%）。在感染真菌的病人中，年龄不是影响卡泊芬净药代动力学的主要决定因素。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无有关妊娠妇女使用卡泊芬净的临床资料。在大鼠中，当给母鼠5 mg/kg/天的中毒剂量时，卡泊芬净导致了胎鼠体重下降，并使头颅和躯干不完全骨化的发生率上升。另外，在此剂量下，大鼠中颈肋的发生率升高。动物试验发现，卡泊芬净能穿过胎盘屏障。除非一定必要，本品不得在妊娠期间使用。哺乳妇女：尚不清楚本药物是否能由人类乳汁排出。因此接受本品治疗的妇女不应哺乳。

【药物相互作用】不建议将本品与环孢霉素同时使用。一些健康受试者在接受两次剂量为3 mg/kg的环孢霉素且同时使用本品治疗后，丙氨酸转氮酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）出现不到或等于3倍正常上限（ULN）水平的一过性升高。但停药后有恢复正常。当本品与环孢霉素同时使用时，本品的曲线下面积（AUC）会增加大约35% ；而血中环孢霉素的水平未改变。在两项临床研究中发现，环孢霉素（4 mg/kg一次给药，或3 mg/kg两次给药）能使卡泊芬净的AUC增加大约35%。AUC增加可能是由于肝脏减少了对卡泊芬净的摄取所致。本品不会使环孢霉素的血浆浓度升高。当本品与环孢霉素同时使用时，会出现肝脏ALT和AST水平的一过性升高。体外试验显示，醋酸卡泊芬净对于细胞色素P450（CYP）系统中的任何一种酶都不抑制。在临床研究中，卡泊芬净不会诱导改变其它药物经CYP3A4代谢。卡泊芬净不是P-糖蛋白的底物。对细胞色素P450而言，卡泊芬净是一种不良的底物。在健康受试者中进行的临床研究显示，本品的药代动力学不受伊曲康唑、两性霉素B、麦考酚酸盐或他克莫司的影响。本品对伊曲康唑、两性霉素B、或有活性的麦考酚酸盐代谢产物的药代动力学也无影响。

【有效期】24 月

【批准文号】国药准字H20130944

【生产企业】法国LABORATOIRES MERCK SHARP DOHME CHIBRET

注射用醋酸卡泊芬净(科赛斯)包装主图

药品名称	注射用醋酸卡泊芬净(科赛斯)
通用名称	注射用醋酸卡泊芬净
商品名/品牌	注射用醋酸卡泊芬净/科赛斯
功效与作用	本品适用于治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。
用法用量	第一天给予单次70 mg负荷剂量的注射用醋酸卡泊芬净，随后每天给予50 mg的剂量。本品约需要1小时的时间经静脉缓慢地输注给药。疗程取决于病人疾病的严重程度，被抑制的免疫功能恢复情况及治疗的临床反应。虽然尚无证据证明使用更大的剂量能提高疗效，但是现有的安全性资料提示，对于治疗无临床反应而对本品耐受性良好的病人可以考虑将每日剂量加大到70 mg。对老年病人（65岁或以上）无需调整剂量。（见老年患者用药）无需根据性别、种族或肾脏受损情况调整剂量。当本品与具有代谢诱导作用的药物和/或混合有具有代谢诱导/抑制作用的药物依非韦伦、奈非那韦、奈韦拉平、利福平、地塞米松、苯妥英或卡马西平同时使用时，应考虑在给予通常的负荷剂量70 mg之后，将本品每日剂量加大至70 mg。肝脏功能不全的病人对轻度肝脏功能不全(Child-Pugh 评分5-6)的病人无需调整剂量。但是对中等程度肝脏功能不全(Child-Pugh 评分7-9)的病人，推荐在给予首次70 mg负荷剂量之后，将本品的每日剂量调整为35 mg。对严重肝脏功能不全(Child-Pugh 评分大于9)的病人，目前尚无用药的临床经验。
副作用	已使用本品70 mg或50 mg治疗的病人总数为287人(58人患有对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病，229人患有其它真菌感染)。病人的病情均严重，而且原有的疾病复杂。在58名对其它治疗无效或不能耐受的病人中，出现下列与药物相关的临床不良事件，其中发生率超过3%的有：发热（3.4%），静脉输注的并发症（3.4%），恶心（3.4%），呕吐（3.4%）以及皮肤潮红（3.4%）。在所有接受本品治疗的病人（总数287人）中，已报告与药物有关的临床和实验室检查异常一般都是轻微的，而且极少导致停药。常见(>1/100) ：一般情况：发热、头痛、腹痛、疼痛；胃肠：恶心、腹泻、呕吐；肝脏：肝脏酶水平升高；血液：贫血；外周血管：静脉炎/血栓性静脉炎、静脉输注并发症；皮肤：皮疹、瘙痒症。实验室检查结果：已报告与药物有关的其它实验室检查异常有：低白蛋白、低钾、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、中性白细胞减少、尿中红细胞增多、部分凝血激酶时间延长、血清总蛋白降低、尿蛋白增多、凝血酶原时间延长、低钠、尿中白细胞增多以及低钙。值得注意的是，在58名患侵袭性曲霉菌病的病人中未发现与药物有关的血尿素氮（BUN）或肌酐水平升高，而在患有其它真菌感染的229名病人中，仅有1名病人出现与药物有关的肌酐水平升高。
禁忌	对本品中任何成份过敏的病人禁用。
相互作用	不建议将本品与环孢霉素同时使用。一些健康受试者在接受两次剂量为3 mg/kg的环孢霉素且同时使用本品治疗后，丙氨酸转氮酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）出现不到或等于3倍正常上限（ULN）水平的一过性升高。但停药后有恢复正常。当本品与环孢霉素同时使用时，本品的曲线下面积（AUC）会增加大约35% ；而血中环孢霉素的水平未改变。在两项临床研究中发现，环孢霉素（4 mg/kg一次给药，或3 mg/kg两次给药）能使卡泊芬净的AUC增加大约35%。AUC增加可能是由于肝脏减少了对卡泊芬净的摄取所致。本品不会使环孢霉素的血浆浓度升高。当本品与环孢霉素同时使用时，会出现肝脏ALT和AST水平的一过性升高。体外试验显示，醋酸卡泊芬净对于细胞色素P450（CYP）系统中的任何一种酶都不抑制。在临床研究中，卡泊芬净不会诱导改变其它药物经CYP3A4代谢。卡泊芬净不是P-糖蛋白的底物。对细胞色素P450而言，卡泊芬净是一种不良的底物。在健康受试者中进行的临床研究显示，本品的药代动力学不受伊曲康唑、两性霉素B、麦考酚酸盐或他克莫司的影响。本品对伊曲康唑、两性霉素B、或有活性的麦考酚酸盐代谢产物的药代动力学也无影响。
有效期	24 月
批准文号	国药准字H20130944
生产企业	法国LABORATOIRES MERCK SHARP DOHME CHIBRET

药品名称

注射用醋酸卡泊芬净(科赛斯)

通用名称

注射用醋酸卡泊芬净

商品名/品牌

注射用醋酸卡泊芬净/科赛斯

功效与作用

本品适用于治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。

用法用量

第一天给予单次70 mg负荷剂量的注射用醋酸卡泊芬净，随后每天给予50 mg的剂量。本品约需要1小时的时间经静脉缓慢地输注给药。疗程取决于病人疾病的严重程度，被抑制的免疫功能恢复情况及治疗的临床反应。虽然尚无证据证明使用更大的剂量能提高疗效，但是现有的安全性资料提示，对于治疗无临床反应而对本品耐受性良好的病人可以考虑将每日剂量加大到70 mg。对老年病人（65岁或以上）无需调整剂量。（见老年患者用药）无需根据性别、种族或肾脏受损情况调整剂量。当本品与具有代谢诱导作用的药物和/或混合有具有代谢诱导/抑制作用的药物依非韦伦、奈非那韦、奈韦拉平、利福平、地塞米松、苯妥英或卡马西平同时使用时，应考虑在给予通常的负荷剂量70 mg之后，将本品每日剂量加大至70 mg。肝脏功能不全的病人对轻度肝脏功能不全(Child-Pugh 评分5-6)的病人无需调整剂量。但是对中等程度肝脏功能不全(Child-Pugh 评分7-9)的病人，推荐在给予首次70 mg负荷剂量之后，将本品的每日剂量调整为35 mg。对严重肝脏功能不全(Child-Pugh 评分大于9)的病人，目前尚无用药的临床经验。

副作用

已使用本品70 mg或50 mg治疗的病人总数为287人(58人患有对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病，229人患有其它真菌感染)。病人的病情均严重，而且原有的疾病复杂。在58名对其它治疗无效或不能耐受的病人中，出现下列与药物相关的临床不良事件，其中发生率超过3%的有：发热（3.4%），静脉输注的并发症（3.4%），恶心（3.4%），呕吐（3.4%）以及皮肤潮红（3.4%）。在所有接受本品治疗的病人（总数287人）中，已报告与药物有关的临床和实验室检查异常一般都是轻微的，而且极少导致停药。常见(>1/100) ：一般情况：发热、头痛、腹痛、疼痛；胃肠：恶心、腹泻、呕吐；肝脏：肝脏酶水平升高；血液：贫血；外周血管：静脉炎/血栓性静脉炎、静脉输注并发症；皮肤：皮疹、瘙痒症。实验室检查结果：已报告与药物有关的其它实验室检查异常有：低白蛋白、低钾、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、中性白细胞减少、尿中红细胞增多、部分凝血激酶时间延长、血清总蛋白降低、尿蛋白增多、凝血酶原时间延长、低钠、尿中白细胞增多以及低钙。值得注意的是，在58名患侵袭性曲霉菌病的病人中未发现与药物有关的血尿素氮（BUN）或肌酐水平升高，而在患有其它真菌感染的229名病人中，仅有1名病人出现与药物有关的肌酐水平升高。

禁忌

对本品中任何成份过敏的病人禁用。

相互作用

不建议将本品与环孢霉素同时使用。一些健康受试者在接受两次剂量为3 mg/kg的环孢霉素且同时使用本品治疗后，丙氨酸转氮酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）出现不到或等于3倍正常上限（ULN）水平的一过性升高。但停药后有恢复正常。当本品与环孢霉素同时使用时，本品的曲线下面积（AUC）会增加大约35% ；而血中环孢霉素的水平未改变。在两项临床研究中发现，环孢霉素（4 mg/kg一次给药，或3 mg/kg两次给药）能使卡泊芬净的AUC增加大约35%。AUC增加可能是由于肝脏减少了对卡泊芬净的摄取所致。本品不会使环孢霉素的血浆浓度升高。当本品与环孢霉素同时使用时，会出现肝脏ALT和AST水平的一过性升高。体外试验显示，醋酸卡泊芬净对于细胞色素P450（CYP）系统中的任何一种酶都不抑制。在临床研究中，卡泊芬净不会诱导改变其它药物经CYP3A4代谢。卡泊芬净不是P-糖蛋白的底物。对细胞色素P450而言，卡泊芬净是一种不良的底物。在健康受试者中进行的临床研究显示，本品的药代动力学不受伊曲康唑、两性霉素B、麦考酚酸盐或他克莫司的影响。本品对伊曲康唑、两性霉素B、或有活性的麦考酚酸盐代谢产物的药代动力学也无影响。

有效期

24 月

批准文号

国药准字H20130944

生产企业

法国LABORATOIRES MERCK SHARP DOHME CHIBRET