羟苯磺酸钙胶囊(昊畅)

【药品名称】

通用名称：羟苯磺酸钙胶囊

商品名称：羟苯磺酸钙胶囊

英文名称：calcium dobesilate capsules

【主要成份】 本品主要成份为：羟苯磺酸钙。

【成 份】

化学名：2，5-二羟基苯磺酸钙一水合物

分子式：(c6h5o5s)2ca·h2o

分子量：436.42

【性 状】 本品为胶囊剂；内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】 糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症（基—威二氏综合症）。 非糖尿病性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其他药物促发的微血管病变。

【规格型号】0.5g*24s

【用法用量】糖尿病性视网膜病变：一次1粒，一日3次（早中晚各服一次）； 其他适应症：一次1粒，一日2次（早、晚各一次），如临床症状有所改善，则略去晚上服药一次（大约服药一个月后）。

【不良反应】罕见胃肠紊乱如恶心和腹泻，曾有报道发生皮肤反应，发热和关节痛。偶有粒细胞减少的报道。发生胃肠紊乱病人应减量或暂时停药。 皮肤反应和发热，关节痛和血细胞计数改变的病人应停药，并作为一种过敏反应通知治疗医生。

【禁 忌】对本品任何成份过敏者。

【注意事项】严重肾功能不全需透析的病人应减量。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】因羟苯磺酸钙是否通过人胎盘屏障尚不明确，使用本药应权衡利弊。 羟苯磺酸钙在母乳中可微量存在（给药1500mg后母乳中含0.4μg/ml）。为慎重起见，应停止用药或中止哺乳。

【药物相互作用】目前尚未发现有与其他药物相互作用。使用治疗剂量的羟苯磺酸钙可能会干扰肌酸酐（极低值时）的测定（pap法）。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】小鼠静脉给药的ld50值约为715mg/kg，小鼠和大鼠口服给药的ld50值<4000mg/kg。胚胎毒性和致突变试验显示无任何毒性。

【药代动力学】口服给予500mg羟苯磺酸钙后，在第3和第10小时期间的血药浓度水平为6μg/ml以上，6小时后（t最大）血药浓度（c最大）达最大值，平均8μg/ml。用药后24小时的血药浓度约为3μg/ml。蛋白结合率为20~25%。动物试验表明羟苯磺酸钙不会通过血脑屏障或胎盘屏障，但在人体是否具有同样的情况尚不明确。母乳中可微量存在（在一项研究中观察到，给药1500mg后母乳中含0.4μg/ml）。

【贮 藏】密封。

【包 装】铝塑板包装，0.5g*24s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20110031

【生产企业】宁夏康亚药业有限公司