羟苯磺酸钙胶囊(昊畅)

【药品名称】

 通用名称：羟苯磺酸钙胶囊

 商品名称：羟苯磺酸钙胶囊(昊畅)

 英文名称：calcium dobesilate capsules

【主要成份】

 本品主要成份为羟苯磺酸钙。

 化学名：2,5-二羟基苯磺酸钙-水合物

 分子式：c12h10cao10s2·h2o

 分子量：436.44

【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒及粉末。

【适应症/功能主治】

 1.微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变-视网膜病变及肾小球硬化症（基-威二氏综合症）。非糖尿病性微血管病变-特发性或长期使用香豆素衍生物，细胞生长抑制剂、口服避孕药或其它药物所造成的微血管病变；慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。
 2.静脉曲张综合症的治疗：原发性静脉曲张-疼痛、下肢沉重感、肌肉痛性痉挛，感觉异常，手足发绀，紫癜性皮炎。静脉曲张状态-慢性静脉功能不全，静脉炎及表浅性血栓性静脉炎，血栓后综合症，静脉曲张性溃疡，妊娠性静脉曲张。
 3.微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗： -痔疮综合症。 -静脉曲张性。
 4.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：预防术后综合症，水肿及组织浸润。

【规格型号】0.25g*36s

【用法用量】 1.糖尿病性视网膜病变：一次1粒，一日3次(早、中、晚各服一次)；2.其他适应症：一次1粒，一日2次(早、晚各一次)，如临床症状有所改善，则略去晚上服药一次(大约服药一个月后)。

【不良反应】常见的不良反应有胃部不适、恶心、胃灼热、食欲下降。这些病例应减量或必要时中止给药。

【禁 忌】对本品过敏者。

【注意事项】 1.苯磺酸钙在试验研究中并无致畸作用，也不能通过胎盘。为谨慎起见，不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。2.置于儿童不能拿到的地方。

【儿童用药】儿童用药的安全性数据尚未建立。

【老年患者用药】本品适用于老年患者，尚未建立因年龄大而调整剂量的数据。

【孕妇及哺乳期妇女用药】羟苯磺酸钙在实验研究中并无致畸作用，也不能通过胎盘。为谨慎起见，不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。

【药物相互作用】如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】通过调节微血管壁的生理功能，减少阻力，降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性，从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性；能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外，昊畅还可抑制血管活性物质(组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)对微血管引起的高通透作用，改善基底膜胶原的生物合成。

【药代动力学】健康男性口服昊畅500mg后，4h达血药浓度峰值，峰浓度为14.49ug/ml，药物的消除半衰期为4.841.38h，auco ∞为115.6ugh/ml；口服进口药品4h达血药浓度峰值，峰浓度为14.55ug/ml，药物的消除半衰期为4.861.36h，auco ∞为113.0ugh/ml。对比试验表明昊畅与进口产品生物等效。据文献报道，羟苯磺酸钙经口服吸收后，在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20-25%，但不能透过血脑屏障，主要以原形从尿中排泄，口服后24约有50%的药物从尿中排出，其中仅有10%为代谢产物。

【贮 藏】遮光，密闭保存。

【包 装】12粒/板×3板/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20030809

【生产企业】宁夏康亚药业有限公司