注射用尿激酶(万坦宁)

【药品名称】

通用名称：注射用尿激酶

商品名称：注射用尿激酶（万坦宁）

【主要成份】本品主要成分为尿激酶。
辅料：人血白蛋白、右旋糖酐20、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠。

【性 状】 本品为包衣丸，除去包衣显棕色至棕褐色;气微，味微甜、后苦涩。本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

【适应症/功能主治】 本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急性广泛性肺栓塞、胸痛6—12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3—6小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其他外周动脉栓塞症状严重的骼-股静脉血栓形成者。也用于人工心瓣手术后预防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效均需后继的肝素抗凝加以维持。

【规格型号】10万IU*5支

【用法用量】本品临用前应以注射用灭菌生理盐水或5%葡萄糖溶液配制。
1. 肺栓塞 初次剂量按体重4400单位/公斤，以0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液配制，以90毫升/小时速度在10分钟内滴完；其后以每小时4400单位的给药速度，连续静脉滴注2小时或12小时。肺栓塞时，也可按每公斤体重15000单位用0.9%氯化钠溶液配制后肺动脉内注入；必要时，可根据情况调整剂量，间隔24小时重复一次，最多使用三次。
2. 心肌梗死 建议以0.9%氯化钠溶液配制后，按6000单位/分速度冠状动脉内连续滴注2小时，滴注前应先行静脉给予肝素2500-10000单位。也可将本品200万-300万单位配制后静脉滴注，45分钟到90分钟滴完。
3. 外周动脉血栓 以0.9%氯化钠溶液配制本品（浓度2500单位/毫升）4000单位/分速度经导管注入血凝块。每2小时夹闭导管1次；可调整滴入速度为1000单位/分，直至血块溶解。
4. 防治心脏瓣膜替换术后的血栓形成 血栓形成是心脏瓣膜术后最常见的并发症之一。可用本品按体重4400单位/公斤，0.9%氯化钠溶液配制后10分钟到15分钟滴完。然后以每小时按体重4400单位/公斤的速度静脉滴注维持。当瓣膜功能正常后即停止用药；如用药24小时仍无效或发生严重出血倾向应停药。
5. 脓胸或心包积脓 常用抗生素和脓液引流术治疗。引流管常因纤维蛋白形成凝块而阻塞引流管。此时可胸腔或心包腔内注入灭菌注射用水配制的本品（浓度5000单位/毫升）1万单位到25万单位。既可保持引流管通畅，又可防止胸膜或心包粘连或形成心包缩窄。
6. 眼科应用 用于溶解眼内出血引起的前房血凝块。使血块崩解，有利于手术取出。常用量为5000单位用2毫升0.9%氯化钠溶液配制冲洗前房。

【不良反应】本品临床最常见的不良反应是出血倾向。以注射或穿刺局部血肿最为常见。其次为组织内出血，发生率5%-11%，多轻微，严重者可致脑出血。本品用于冠状动脉再通溶栓时，常伴随血管再通后出现房性或室性心律失常，发生率高达70%以上。需严密进行心电监护。本品抗原性小，体外和皮内注射均未检测到诱导抗体生成。因此，过敏反应发生率极低。但有报告，曾用链激酶治疗的病人使用本品后少数人引发支气管痉挛、皮疹和发热。也可能会出现头痛、头重感、食欲不振、恶心、呕吐等胃肠症状。

【禁 忌】下列情况的病人禁用本品：急性内脏出血、急性颅内出血，陈旧性脑梗死、近两月内进行过颅内或脊髓内外科手术、颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤、血液凝固异常、严重难控制的高血压患者。
相对禁忌症包括延长的心肺复苏术、严重高血压、近4周内的外伤、3周内手术或组织穿刺、妊娠、分娩后10天、活跃性溃疡病及重症肝脏疾患。

【注意事项】1.应用本品前，应对病人进行红细胞压积、血小板记数、凝血酶时间（TT）、凝血酶原时间（PT）、激活的部分凝血激活酶时间（APTT）及优球蛋白溶解时间（ELT）的测定。TT和APTT应小于2倍延长的范围内。
2.用药期间应密切观察病人反应，如脉率、体温、呼吸频率和血压、出血倾向等，至少每4小时记录1次。如发现过敏症状如：皮胗、荨麻疹等应立即停用。
3.静脉给药时，要求穿刺一次成功，以避免局部出血或血肿。
4.动脉穿刺给药时，给药毕，应在穿刺局部加压至少30分钟，并用无菌绷带和敷料加压包扎，以免出血。
5.下述情况使用本品会使所冒风险增大，应权衡利弊后慎用本品。
（1）近10天内分娩、进行过组织活检、静脉穿刺、大手术的病人及严重胃肠道出血病人。
（2）极有可能出现左心血栓的病人，如二尖瓣狭窄伴心房纤颤。
（3）亚急性细菌性心内膜炎患者。
（4）继发于肝肾疾病而有出血倾向或凝血障碍的病人。
（5）孕娠妇女、脑血管病患者和糖尿病性出血性视网膜病患者。
6.本品不得用酸性溶液稀释，以免药效下降。

【药物相互作用】本品与其他药物的相互作用尚无报道。鉴于本品为溶栓药，因此，影响血小板功能的药物，如阿司匹林、吲哚美辛、保太松等不宜合用。肝素和口服抗凝血药不宜与大剂量本品同时使用，以免出血危险增加。

【贮 藏】遮光、密闭，在10°C以下保存。

【包 装】10万IU*5支/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H42021792

【生产企业】武汉人福药业有限责任公司