哺乳期能吃利培酮口腔崩解片吗

利培酮口腔崩解片服用时将片剂置于舌上,几秒钟内崩解,无需用水即可吞服(也可以用水吞服)。哺乳期能吃利培酮口腔崩解片吗?

没有观察到引发大鼠幼仔死亡率增加的无影响剂量。一项Ⅲ段研究中,2.5mg/kg (以mg/m2计,为人最大推荐剂量的1.5倍) 时,大鼠幼仔死产增加。 在一项大鼠交叉抚养研究中,对胎仔或幼仔的毒性作用表现为出生时活幼仔数减少、死幼仔数增加、与母鼠给药量相关的幼仔出生体重降低。

此外,还有与母鼠给药量相关的幼仔出生第一天死亡增加, 无论幼仔是否交叉抚养。利培酮对母体行为有损害, 由对照动物生产而由给药母鼠抚养的幼仔体重增加量和生存率降低(哺乳第1-4天)。这些作用均在5mg/kg(以mg/m2计,为人最大推荐剂量的3倍)剂量组中观察到。

利培酮可通过胎盘转运至大鼠幼仔体内。动物研究显示,利培酮可经乳汁分泌。致癌性小鼠、大鼠掺食法分别给予利培酮0.63、2.5和10mg/kg (小鼠以mg/kg计, 分别为人最大推荐剂量的2.4、9.4和37.5倍, 大鼠以mg/m2计, 分别为人最大推荐剂量的0.6、1.5和6倍),给药周期分别为18个月和25个月。雄性小鼠未达最大耐受剂量。

结果显示,垂体腺瘤、内分泌性胰腺腺瘤和乳腺腺癌发生率显著增加, 有统计学意义。抗精神病药物可使啮齿类动物催乳素水平长期升高。在利培酮致癌性试验中没有测定催乳素水平,但在亚慢性毒性研究中的测定结果显示, 给予小鼠和大鼠与致癌性试验中剂量相同的利培酮可使小鼠和大鼠的催乳素水平升高5-6倍。其它抗精神病药物长期给药时, 在啮齿类中发现乳腺、垂体和胰腺肿瘤发生率增加, 并认为是由催乳素介导。在啮齿类中由催乳素介导的内分泌肿瘤的发生与人用风险的相关性尚不清楚。

利培酮口腔崩解片是否会经人体乳汁排泄尚不清楚。动物实验表明, 利培酮和9-羟基利培酮会经动物乳汁排出。因此,哺乳期的妇女不应服用本品。

(编辑:liuwei)

相关文章
最新资讯
热门药品