玻璃酸钠滴眼液(润怡)

【药品名称】

通用名称：玻璃酸钠滴眼液

商品名称：玻璃酸钠滴眼液(润怡)

英文名称：sodium hyaluronate eye drops

【主要成份】 化学名称：[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-d-吡喃葡萄糖(1→4)-β-d-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n。

【成 份】

化学名：[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-d-吡喃葡萄糖(1→4)-β-d-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n

分子式：(c14h20nnao11)n

【性 状】 本品为无色澄明的粘稠液体。

【适应症/功能主治】 1、干燥综合征（sjogren's syndrome）、斯·约二氏综合征（stevens-johnson syndrome）、干眼综合征（dry eye syndrome）等内因性疾患；2、手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

【规格型号】5ml

【用法用量】一般1次1滴，1日滴眼5～6次，可根据症状适当增减

【不良反应】公开文献报道使用结果调查4208例中，证实为不良反应的有74例(1.76%)，主要的不良反应为眼睑瘙痒感(0.45%)、眼刺激感(0.36%)、结膜充血(0.24%)、眼睑炎(0.17%)。出现不良反应时，应采取停药等妥善的处置

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】 1.给药途径：只可做滴眼用。2.给药时： 1)为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。2)不要在配戴隐形眼镜时滴眼。 【孕妇及哺乳期妇女用药】   尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】 1.作用机制：玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合，通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外，由于其分子内可保有众多的水分子，因而具有优异的保水性。2.促进角膜创伤治愈作用（家兔）：对家兔角膜上皮创伤模裂，用玻璃酸钠滴眼显示有促进创伤愈合的作用。3.促进角膜上皮伸展作用（家兔[离体]）：对离体家兔角膜片的培养组织，玻璃酸钠可以促进角膜上皮细胞层的伸展。4.防止角膜干燥作用（家兔[离体]）：对离体家兔角膜滴用玻璃酸钠，与人工泪液相比可显著性的防止角膜干燥。

【药代动力学】 1.血中浓度：向健康成年男子（6人）的单眼以第1天0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。之后在第3～9天继续用0.5%的浓度，1天13次，连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天（最终滴眼日）及第10天分别测定了血中的玻璃酸浓度。结果，各期的测定值均在检出界限（10μg/ml）以下，与滴眼前相同。2.动物眼组织内的分布（家兔）：向家兔正常角膜用0.1%[sup]14[/sup]c-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时，仅在外眼部可以检测到放射能，特别是在球结膜处浓度较高，至给药后8小时仍可测出，而在角膜处浓度较低，仅在给药后30分钟内可以测出。当用0.1%[sup]14[/sup]c-玻璃酸钠滴眼液50μl滴于家兔损伤角膜时，证实了向角角膜的大量移行，1小时后仍可检测出约408ng/ml。此外，房水中也可以测出。

【贮 藏】密封。

【包 装】5ml/支。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字h20103633

【生产企业】齐鲁制药有限公司