奥美拉唑镁肠溶片(洛镁赛)

【药品名称】

通用名称：奥美拉唑镁肠溶片

商品名称：奥美拉唑镁肠溶片(洛赛克)

英文名称：omeprazole magnesium enteric-coated tablets

【主要成份】 奥美拉唑。

【成 份】

化学名：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1h-苯并咪唑

分子式：c17h19n3o3s

分子量：345.42

【性 状】 本品的内容物为白色或类白色肠溶颗粒。

【适应症/功能主治】 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

【规格型号】10mgx14片/盒

【用法用量】 必须整片吞服，至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎，可将其分散于水或微酸液体中（如：果汁），分散液必须在30分钟内服用。1.十二指肠溃疡：本品常用剂量20mg，一日一次，通常溃疡可在二周内治愈。非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂，同时用或不用2.非甾体类抗炎药；常用剂量为20mg，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。3.胃溃疡：常用剂量20mg，一日一次，通常配合胃溃乐四周内可治愈。非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药，常用剂量为20mg，一日一次。4.反流性食管炎：剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。本品常用剂量20mg，一日一次。其它治疗无效的反流性食管炎患者，可给予本品40mg，一日一次。卓-艾氏综合征：推荐的起始剂量是本品60mg，一日一次。然后剂量应个体化调整，根据临床表现确定疗程。90%以上的患者每天20-120mg可控制症状，如果每天需要量超过80mg，应分两次服用。5.肝功能损害者：严重肝功能损害者每日用量不超过20mg。

【不良反应】洛赛克(奥美拉唑镁肠溶片)耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(alt，ast)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁 忌】 1.对本品过敏者禁用。2.严重肝肾功能不全者慎用。3.疑有胃癌的患者，在使用奥美拉唑的时候要慎用，避免药物对症状的减轻造成延误、误治，导致胃癌继续发展。

【注意事项】 (1)治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用洛赛克（奥美拉唑镁肠溶片）治疗可减轻其症状，从而延误治疗。 (2)肝肾功能不全者慎用。 (3)洛赛克(奥美拉唑镁肠溶片)为肠溶片，服用时请注意不要嚼碎，以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。

【儿童用药】缺儿童用药经验。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕期妇女一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

【药物相互作用】本药品具有酶抑制作用，可延缓经肝脏细胞色素p450系统代谢的药物(如双香豆素、安定、苯妥英钠、华法令、硝苯定)在体内的消除。当本药品与上述药物一起使用时，应酌情减轻后者用量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】选择性地作用于胃粘膜壁细胞，抑制处于胃壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的h+-k+-atp酶的活性，从而有效地抑制胃酸的分泌，起效迅速，适用于胃及十二指肠溃疡，返流性食管炎和胃泌素瘤。由于h+、k+-atp酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大，有强而持久的抑制基础胃酸及食物、五肽胃酸泌素所致的胃酸分泌的作用。

【药代动力学】1.本品口服后，经小肠吸收，主要分布于胃肠道，血浆半衰期为30~60分钟。通常计量生物利用度为35%，多计量时生物利用度增至60%。主要在肝脏代谢，服用量的大约80%以代谢物的形式经尿排泄，其余从粪便排泄。2.静脉注射本品后，体内分布在肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺 等组织，分布容积为0.19～0.48l/kg，与细胞外液体积相当。半衰期为0.5~1小时，慢性肝病患者为3小时。本品主要在肝脏中经细胞色素p450系统代谢，代谢产物主要为硫醚、砜和羟基衍生物。对胃酸的分泌无作用，代谢完全，仅少数以原形排泄。约有80%的代谢物经肾排出，部分(18～23%)随粪便排出。有肠肝循环过程，血浆蛋白结合率高，达95%左右。肾衰患者对本品的清除无明显变化，肝功能受损者半衰期可有延长。

【贮 藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存

【包 装】铝塑包装，7片/板，2板/盒

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20067766

【生产企业】许昌高新制药有限公司