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阿法骨化醇软胶囊
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阿法骨化醇软胶囊

(延迪诺)

通用名称:阿法骨化醇软胶囊

批准文号:国药准字H20010618

生产厂家:上海信谊延安药业有限公司

产品规格:0.25μg*20粒/盒

粤迅康价格:¥17.00

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市场价格:¥18.7

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【药品名称】
   通用名称:阿法骨化醇软胶囊
   商品名称:阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)
   拼音全码:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(YanDiNuo)
【主要成份】阿法骨化醇化学名:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。分子式:C27H44O2分子量:400.65
【性 状】延迪诺为红色透明胶丸,内含淡黄色或黄色油状液体。
【适应症/功能主治】1、骨质疏松症;2、肾性骨病(肾病性佝偻病);3、甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者);4、甲状旁腺机能减退;5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;6、假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。
【规格型号】0.25μg*10粒*2板
【用法用量】口服。
(1)骨质疏松症:首剂量0.5μg/天
(2)其它指症:首剂量 成人:1μg/天;老年病人:0.5μg/天
(3)体重20kg以上的儿童无肾性骨病者:1μg/天。为了防止高血钙的发生,应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。或遵医嘱。
【不良反应】除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。
【禁 忌】
(1)禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。
(2)具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事项】阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间),然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常)时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。
【儿童用药】参见用法用量,或遵医嘱。
【老年患者用药】参见用法用量,注意事项等,或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物试验表明其无害,但同其它药物一样,只有在妊娠期需要用药而又要无其它替代品,则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未最后确定,但服用阿法骨化醇时,母乳中的1.25-二羟基维生素D的含量可能有所增加,由于这会影响婴儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。
【药物相互作用】 1、钙剂:与钙剂合用可能会引起血钙升高,应监测血钙。 2、噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收,合用时有发生高钙血症的危险。 3、洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常,若与本药合用应严密监测血钙。 4、巴比妥类、抗惊厥药:这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢,降低药效,故应适当加大本药剂量。 5、胃肠吸收抑制剂:消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收,两者不宜同服,应间隔2小时先后服药。 6、磷剂:延迪诺与大剂量磷剂合用,可诱发高磷血症。
【药物过量】表现:高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。治疗:出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性措施,并用利尿剂和输液,或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油,以减少钙的吸收并促进粪便排泄。
【药理毒理】 (1)增加小肠和肾小管对钙的重吸收,抑制甲状旁腺增生,减少甲状旁腺激素合成与释放,抑制骨吸收。 (2)增加转化生长因子-b(TGF-b)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成,促进胶原和骨基质蛋白合成。 (3)调节肌肉钙代谢,促进肌细胞分化,增强肌力,增加神经肌肉协调性,减少跌倒倾向。
【药代动力学】口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA,也可将1-a-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于用药后8~12小时,半衰期(t1/2)17.6小时。
【贮 藏】密闭,遮光,阴凉处保
【包 装】0.25μg*10粒*2板
【有 效 期】24  月
【执行标准】WS1-(X-421)-2004Z
【批准文号】国药准字H20010618
【生产企业】上海信谊延安药业有限公司

广州粤迅康药业有限责任公司是一家专门针对肿瘤科、肝科等新特药及灵芝系列产品进行综合销售和管理的专科药房。总部设在广东省科学院内,由资深生物基因研发工程师及科研人员控股组建。自成立以来,已先后在广东省广州市成立了多家专科实体分店,努力发展实现扩大全国各省会城市的分店网络。

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抗肿瘤药:目前拥有市场上绝大部分的抗肿瘤药物品种,并收集了国内外最新的有关抗肿瘤药物研究的信息和成果。

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中药材:种类齐全,中药师指导搭配处方,传授食疗保健知识。

其他:各种疾病常用药、医疗用品、部分医疗器械等。

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 阿法骨化醇软胶囊

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