用于慢性单纯性苔癣,局限性瘙痒症,恶急性、慢性湿疹及异位性皮炎引起的瘙痒。
【药品名称】
通用名称:盐酸多塞平乳膏
商品名称:盐酸多塞平乳膏(普爱宁)
英文名称:doxepin hydrochloride cream
【主要成份】 主要成分是盐酸多塞平。
【成 份】
化学名:n,n-二甲基-3-二苯并[b,e]-恶庚英-11(6h)亚基-1-丙胺盐酸盐
分子式:c19h21no·hcl
分子量:315.84
【性 状】 本品为乳剂型基质的白色乳膏。
【适应症/功能主治】用于慢性单纯性苔癣,局限性瘙痒症,恶急性、慢性湿疹及异位性皮炎引起的瘙痒。
【规格型号】10g
【用法用量】外用涂于患处,每日2-3次。
【不良反应】1.全身的不良反应一般为嗜睡,还可有口干、头痛、眩晕、疲倦、情绪改变、味觉改变、恶心、焦虑和发热等。2.局部的不良反应有一过性刺痛感和/或烧灼感、瘙痒、红斑、皮肤发干等。
【禁 忌】1.因为本品具有抗胆碱作用,而且外用后可在血中检出本品,因此对于未治疗的窄角性青光眼或有尿潴留倾向者、心功能不全、严重肝、肾损伤者以及有癫痫病史者禁用。2.既往有严重药物过敏史者禁用。
【注意事项】1.本品不能用于眼部及粘膜部位。2.由于外用后仍可吸收入血,20%的患者外用后可有嗜睡,特别外用超过10%体表面积时,应提醒患者不要驾驶车辆或操作危险的机器。本品连续使用不得超过8天。3.用药时应避免饮酒,因酒能加剧此药的作用。4.使用本品前至少两周应停用单胺氧化酶(mao)抑制剂类药物。
【儿童用药】儿童尽量不用本药。
【老年患者用药】老年患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女尽量不用本药。
【药物相互作用】与单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药、西咪替丁、乙醇等均有不同程度的相互作用。
【药物过量】1.轻度过量可有嗜睡、幻视、口干。2.重度过度可有呼吸抑制、低血压、昏迷、惊厥、心律不齐、心动过速、尿潴留、胃肠运动减慢、高血压、反射亢进等。3.对此应进行及时对症处理,但由于本品组织及蛋白结合能力较高,未用透析和利尿剂处理作用不大。
【药理毒理】药理学本品具有阻断h1和h2受体的作用,同时也是胆碱能受体和肾上腺素受体拮抗剂,其阻断h1受体效价比苯海拉明强775倍,比安太乐强56倍,比赛庚啶强11倍。用本品117mg/kg、83mg/kg、50mg/kg皮肤给药,对右旋糖酐引起的小鼠全身性瘙痒有明显的抑制作用,对小鼠的皮肤血管通透性有明显的降低作用,而且比苯海拉明强,并抑制磷酸组织胺引起的豚鼠过敏反应,对三种过敏模型的抗过敏作用均呈现较好的量效关系。毒理学本品对完整的以及破损的皮肤产生中度刺激性,但停药一周可完全恢复。小鼠(口服)ld50148~178mg/kg,大鼠346~460mg/kg。
【药代动力学】局部外用本品后,可在血中检测到有意义的药物浓度。本品代谢迅速,它在肝脏中进行去甲基反应,生成最初活性代谢物去甲基多塞平。多塞平和去甲基多塞平两者代谢途径包括羟基化反应、n-氧化反应、与葡糖醛酸的结合反应,主要以游离和结合方式的代谢物从尿液排泄。本品在体内分布广泛,并与血浆蛋白结合,血浆半衰期8~24小时,本品可越过血脑屏障和胎盘屏障。
【贮 藏】密封,在凉暗处保存。
【包 装】铝管包装,10g/支/盒。
【有 效 期】18 月
【执行标准】ws1-(x-079)-2003z
【批准文号】国药准字h20041591
【生产企业】重庆华邦制药有限公司
药品名称 | 盐酸多塞平乳膏(普爱宁) |
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通用名称 | 盐酸多塞平乳膏 |
商品名/品牌 | 盐酸多塞平乳膏/普爱宁 |
主要成份 | 主要成份是盐酸多塞平。 |
功效与作用 | 用于慢性单纯性苔癣,局限性瘙痒症,恶急性、慢性湿疹及异位性皮炎引起的瘙痒。 |
用法用量 | 外用涂于患处,每日2-3次。 |
批准文号 | 国药准字H20041591 |
生产企业 | 重庆华邦制药有限公司 |