醋酸甲羟孕酮复合胶囊(妇复春)

【药品名称】

  通用名称：醋酸甲羟孕酮复合胶囊

  商品名称：醋酸甲羟孕酮复合胶囊(妇复春)

  英文名称：medroxyprogesterone acetate complex capsules

【主要成份】 妇复春胶囊为复方制剂，其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮0.25mg，炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸钙150mg、维生素e 50mg、维生素a5000iu、维生素d2 500iu等。

【成 份】

  化学名：6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3，20-二酮醋酸酯

  分子式：c24h34o4

   分子量：386.53

【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为浅黄色粉末。

【适应症/功能主治】用于 40 岁以上患有更年期综合征的妇女，缓解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状。

【规格型号】10s

【用法用量】1、已出现更年期综合征症状的妇女，治疗量为一日1次，一次2粒，三个月为一个疗程，两个疗程后可改为维持量，一日1次，一次1粒。 2、对已绝经出现更年期综合征的妇女，则应坚持每天服用 ；尚未绝经出现更年期综合征症状的妇女，每月来月经第五天开始，服用20天后暂停，待下月来月经第五天再继续服药。 3、绝经10年或60岁以上出现更年期综合征的妇女，第一个月为适应量，一日1次，一次2粒。如效果明显，可继续服用 ；如效果不明显，第二个月改为一日1次，一次2粒。三个月为一个疗程，症状消失后再巩固三个月，改为维持量，一日1次，一次1粒。 4、重症更年期综合征患者，可在医生指导下，适当增加剂量。 5、在45岁以前仅有月经紊乱症状，周期缩短或延长，月经血量减少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天内来月经，可在来经第5天再重复服用，连续3个月 ；若10天内没来月经，自第11天再重复服用，连服3-6个月。 6、曾用过单纯雌激素的患者改用妇复春胶囊，分两种情况：未绝经者，可在来月经第五天开始，一日1次，一次2粒。若是已绝经的妇女，应先做b超测子宫内膜厚度，超过0.5公分应在医生指导下，服醋酸甲羟孕酮（6-10mg×10天）撤退性出血后，再服此药 ；如增生严重者（0.9公分以上）应刮宫作病理检查排除子宫内膜癌后，再服此药。 7、应固定服药时间。每日早8时前服药 ；失眠患者，可在晚8时服药。

【不良反应】1%绝经 5 年以内的妇女用药后会有类似月经样的 1-3 次少量出血。出血时停药，血干净后再服，若血量较大应去妇科就诊。乳房胀一，如果胀痛应适当减量。

【禁 忌】1 乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤患者禁用。2 子宫内膜异位尚未绝经者禁用。3 急性血栓性疾病者禁用。4 不明原因阴道出血者禁用。5 尚未绝经的子宫肌瘤患者禁用。6 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1 妊娠或哺乳妇女禁止使用。2 对于高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤家族史者应慎用。3 长期服用患者，应定期进行妇科检查。4 严重肝、肾功能不全者不宜使用。5 当药品性状发生改变时禁止使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药物相互作用】如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询药师或医师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品中炔雌醇是以人体雌激素雌二醇为母体合成的衍生物。雌激素通过与靶组织细胞内雌激素受体特异性结合，促使女性器官和第二性征的发育、成熟和维持，同时对机体代谢、心血管、骨骼等产生作用。醋酸甲羟孕酮是孕激素，它通过抑制子宫内膜细胞有丝分裂，降低子宫内膜细胞雌二醇受体水平，提高雌二醇脱氢酶和异柠檬脱氢酶的活性，起到降低子宫内膜癌发生的作用。当单纯应用雌激素时，可使子宫内膜、乳腺导管增生，而醋酸甲羟孕酮可以抑制这种情况发生。更年期妇女使用雌孕激素复合制剂，子宫内膜癌的发生率明显低于未使用者。

【药代动力学】炔雌醇为作用较强的口服有效的雌激素。其活性较雌二醇大10~39倍，口服后能被迅速吸收，60-90分钟可达血药峰值。生物利用度40-50%左右，有明显个体差异。首过效应可达58%，主要代谢产物经过肝肠循环可被再吸收。醋酸甲羟孕酮平均半衰期为38小时。代谢和清除主要在肝脏，羟基化后经肾脏排除。

【贮 藏】密闭置阴凉处。

【包 装】10粒/盒。

【有 效 期】36 月

【执行标准】ws1-（x-015）-2000z

【批准文号】国药准字h20003844

【生产企业】北京康必得药业有限公司