12年老店
药店发货
药监认证
参考市场价:¥76.00咨询客服,获取最新价格
名 称:依托考昔片
品 牌:安康信片
规 格:120mg*5片/盒
价 格:¥76.00
批准文号:注册证号H20080510
厂家:澳大利亚默沙东制药公司

依托考昔片(安康信片)

RX

规格含量
120mg*5片/盒
剩余效期
12个月以上
批准文号
注册证号H20080510 (国家药品监督管理局)
生产厂家
澳大利亚默沙东制药公司
服务承诺
  • 12年老店
  • 开箱验货
  • 隐私包装
  • 百度认证
  • 多仓发货
  • 满额包邮
发货时间
当天15:00前下单,最快当天发货
全部规格
图文详情

【药品名称】

商品名称:安康信

通用名称:依托考昔片

英文名称:Eloricoxib Tablets

【成份】

主要成份为依托考昔。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

  60mg规格:绿色片;90mg规格:白色片;120mg规格:淡绿色片。

【 适应症 】

本品适用于:1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎。

【用法用量】

1.本品用于口服,可与食物同服或单独服用。关节炎、骨关节炎-推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人,可以增加至60mg每日—次。在使用本品60mg每日一次,4周以后疗效仍不明显时,其他治疗手段应该被考虑。

2.急性痛风性关节炎-推荐剂量为120mg,每日1次。本品120mg只适用于症状急性发作期,最长使用8天。

使用剂量大于推荐剂量时,尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究。因此,治疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过60mg。治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过120mg,

因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加,所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解况和患者对治疗的反应。(见注意事项)

3.老年人,性别,种族-老年人,不同性别和种族的人群均不需调整剂量。

4.肝功能不全-轻度肝功能不全患者(Child-Pugh分5-6),本品使用剂量不应超过60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh评分7-9),应当减量,不应超过每隔一日60mg的剂量。且可以考虑30mg每日1次的使用剂量,对重度肝功能不全患者(Child-Pugh评分>9),目前尚无临床或药代动力学资料。(见注意事项)

5.肾功能不全-患有晚期肾脏疾病(肌酐清除率<30ml/min)的患者不推荐使用本品。对于轻度肾功能不全(肌酐清除率≥30ml/min)患者不需要调整剂量。(见注意事项)

[展开]

【不良反应】

骨关节炎: 在10项至少为期6周的Ⅱb/III期安慰剂对照临床试验中,1572例骨关节炎患者接受依托考昔30mg或60mg治疗;563例患者接受依托考昔治疗达1年。在10项在骨关节炎患者中进行的为期6-12周安慰剂对照试验中,至少有2%的接受依托考昔推荐剂量(30mg和60mg)治疗的患者所发生的不良事件列于下表。列表时不考虑这些事件与药物的因果关系。因为这10项的治疗周期并不相同,并且试验中的患者暴露于药物的时间也不相同,所以这些百分比并不表示累积的发生率。 在骨关节炎患者中进行的为期6-12周临床试验

【禁忌】

以下患者禁用本品:

1.对其任何一种成份过敏。

2.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘,荨麻疹或过敏反应的患者。

4.充血性心衰(纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级II-IV)。

5.确诊的缺血性心脏病,外周动脉疾病和/或脑血管病(包括近期进行过冠状动脉旁路移植术或血管成形术的患者)。

【注意事项】

1.临床试验提示相比于安慰剂和一些非甾体抗炎药(萘普生),选择性环氧化酶-2抑制剂发生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中风)的危险性增加。因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性可能会随剂量升高和用药时间延长而增加,所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。 2.对于有明显的心血管事件危险因素(如高血压、高血脂、糖尿病、吸烟)或末梢动脉病的患者,在接受本品治疗前应经过谨慎评估。 即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

尚未确立本品在儿童患者中的安全性和疗效。

妊娠与哺乳期注意事项:

孕妇:

大鼠的生殖研究表明,用本品剂量高达15mg/kg/天[相当于人体剂量(90毫克)的1.5倍]时,未发现发育异常。兔实验研究中,应用剂量约相当于人体剂量(90毫克)的2倍时,发现了很低发生率的心血管畸形和(植入后)失败发生率的增加,而在剂量约相当于或低于每日人体剂量(90毫克)时未发现发育异常。虽然动物生殖研究并不总能预见人类的反应,但尚未对妊娠妇女进行适当的、严格对照的研究。因此在妊娠的前6个月,只有当可能获得的益处大于对胎儿的潜在危险时,才能应用本品。

哺乳期妇女:

哺乳期大鼠乳汁中可见本品分泌。

老人注意事项:

老年人(65岁及以上)的药代动力学特性与年轻人类似。临床研究显示,老年患者比年轻患者有更高的不良事件发生率;依托考昔组和对照组对于老年患者和年轻患者之间的差异是相似的。不能排除某些老年患者有更高的敏感性。

【药物相互作用】

1.华法林-长期使用华法林治疗稳定的患者,应用本品每日120mg凝血酶原时间国际标准化比率(INR)约增高13%。对接受华法林或类似药物治疗的患者,开始用本品治疗或改变治疗方案时,应当监测INR值,尤其是在初始的几天。

2.利福平-利福平是肝代谢的强诱导剂,本品与之合用可使本品血浆曲线下面积(AUC)降低65%。当本品与利福平合用时应考虑到其相互作用。

3.氨甲喋呤-有两项研究观察了使用氨甲蝶呤7.5mg至20mg每周1次的类风湿关节炎患者连续7天接受本品60、90或120mg每日1次治疗的情况,本品在60和90mg水平对氨甲蝶呤血浆浓度(测定AUC)及肾脏清除率没有影响。其中一项研究中,本品120mg对氨甲喋呤血浆浓度(测定AUC)或肾脏清除率没有影响。另一项研究中,本品120mg使氨甲蝶呤血浆浓度增加了28%(测定AUC),并使氨甲蝶呤肾脏清除率降低了13%。当本品使用剂量大于90mg/日并与氨甲喋呤合用时,应考虑监测氨甲蝶呤相关的毒性反应。

4.利尿剂、血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂和血管紧张素Ⅱ拮抗剂(AIIAs)-有报告表明:非甾体抗炎药包括环氧化酶-2选择性抑制剂可以降低利尿剂,血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素II拮抗剂的降压效应。当本品与这些产品同时应用时,应考虑其相互作用。

5.正在使用非甾体抗炎药包括选择性环氧化酶-2抑制剂治疗的一些肾功能不全的患者(例如:老年患者或低溶血症患者,包括那些正在接受利尿剂治疗的患者),合用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ拮抗剂可能会导致肾功能的进一步受损,包括可能出现的急性肾功能衰竭;但这些影响通常是可逆的。因此、合并用药应该谨慎、尤其是老年患者。

6.锂盐-有报告表明,非选择性非甾体抗炎药和环氧化酶-2选择性抑制剂可升高锂盐的血浆水平。对同时服用本品和锂盐的患者,应考虑到这种相互作用。

7.阿司匹林-本品可以与预防心血管事件的小剂量阿司匹林同时应用。然而与小剂量阿司匹林合用时,胃肠道溃疡或其它并发症发生率比单独使用本品增加。在稳定状态下,本品120mg每日1次对小剂量的阿司匹林(81mg每日1次)的抗血小板活性没有影响(见注意事项)。

8.口服避孕药-连续21天同时应用本品60mg及舍有35微克的乙炔雌二醇(EE)和0.5至1mg的炔诺酮口服避孕药,可使EE稳定状态下的AUC0-24hr 增加37%;本品120mg及同样的口服避孕药同时或间隔12小时服用。可使EE稳定状态下的AUC0-24hr 增加50%-60%。在选择合适的口服避孕药与本品同时服用时,需考虑到EE浓度的升高。EE浓度的升高会增加口服避孕药相关不良事件(如女性发生静脉血栓性栓塞的危险)的发生率。

9.激素替代治疗:连续28天同时使用奉品120mg和含有结合型雌激素(0.625mg倍美力)的激素替代治疗,可使非结合的雌酮,马烯雌酮和17-β-雌二醇的平均稳态AUC0-24hr 分别增加41%,76%和22%。对本品长期用药推荐剂量(60mg和90mg)与之合并用药还未进行研究。本品120mg对这些雌激素AUCAUC0-24hr 的影响与倍美力单独用药且剂量从0.625升到1.25mg相比.少于后者的一半。这些指标升高的临床意义尚不清楚,而且尚未研究过较高剂量的倍美力与本品合用的情况。在选择绝经后激素替代治疗与本品同时服用时,需考虑到雌激素浓度的升高。

10.其它一在药物相互作用的研究中,本品对强的松/强的松龙或地高辛的药代动力学不产生具有临床意义的影响。

11.抗酸剂和酮康唑(CYP3A4强抑制剂)对本品的药代动力学不产生具有临床意义的影响。

[展开]

【药理作用】

依托考昔是一种非甾体抗炎药,在动物模型中它具有抗炎、镇痛和解热作用。在临床剂量范围之内或以上,本品是具有口服活性的,选择性环氧化酶-2抑制剂。目前已发现环氧化酶的两种亚型:环氧化酶-1(COX-1)和环氧化酶-2(COX-2)。COX-1参与胃粘膜细胞保护和血小板聚集等前列腺素介导的正常生理功能。非选择性非甾体抗炎药抑制了COX-1的产生,因此可引起胃粘膜损伤和血小板聚集作用减弱。COX-2主要参与炎性前列腺素的产生,引起疼痛、炎症和发热等。依托考昔是选择性的环氧化酶-2的抑制剂,可减轻这些症状和体征,降低胃肠道副作用且不影响血小板的功能。

根据临床药理研究,在每日剂量150mg之内本品对COX-2的抑制作用呈现剂量依赖性,但对COX-1无抑制作用。

临床试验中受试者分别给予本品每日120mg(每日一次),萘普生500mg(每日2次)或安慰剂,监测胃粘膜活检标本中前列腺素合成水平。同安慰剂相比,本品并未抑制胃粘膜的前列腺素合成,而萘普生抑制了胃粘膜的前列腺素合成约80%。这些研究进一步支持本品是COX-2的选择性抑制剂。

在多剂量研究中,受试者每日服用本品150mg(共9天),与安慰剂相比,出血时间没有受到影响。单剂量服药250mg或500mg对出血时间也没有影响。体内研究显示,在150mg剂量下,血药浓度达到稳态时,体外花生四烯酸或胶原介导的血小板聚集均未受到抑制。这些结果与本品的COX-2选择性一致。

[展开]

【贮藏】

密闭,30°C(86°F)以下贮存。

【包装】

120mg*5片

【有效期】

24个月。

【批准文号】

H20080510

【生产企业】

企业名称:杭州默沙东制药有限公司

依托考昔片依托考昔片价格依托考昔片多少钱依托考昔片依托考昔片依托考昔片

依托考昔片(安康信片)包装主图

依托考昔片(安康信片)包装主图

说明书
药品名称依托考昔片(安康信片)
通用名称依托考昔片
商品名/品牌依托考昔片/安康信片
批准文号注册证号H20080510
生产企业澳大利亚默沙东制药公司
用药指导
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。