1.改善下列疾病的肌紧张状态颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症2.下列疾病引起的痉挛性麻痹脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(smon)及其他脑脊髓疾病。
【药品名称】
通用名称:盐酸乙哌立松片
商品名称:盐酸乙哌立松片(妙纳)
【主要成份】 本品主要成份为:盐酸乙哌立松。
【性 状】 本剂为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 1.改善下列疾病的肌紧张状态颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症2.下列疾病引起的痉挛性麻痹脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(smon)及其他脑脊髓疾病。
【规格型号】50mg*20s
【用法用量】饭后口服。通常成人一次1片,一日3次。或遵医嘱。
【不良反应】在总病例12315例中有416例(3.38%)的报告。1.严重的不良反应(发生率不明)休克:有可能发生休克现象,故应注意观察,当出现异常症状时,应停止用药,并采取适当措施。(详情见内部说明书)
【禁 忌】对本品中任何成份有过敏的患者禁用。
【注意事项】 1.下列患者需慎重给药(1)有药物过敏病史的患者(2)有肝功能障碍的患者[有时会使肝功能恶化]2.重要的一般性注意服用本剂时,有时会出现四肢无力、站立不稳、困倦等症状。当出现这些症状时,应减少用量或停止用药。用药期间,应注意不宜从事驾驶车辆等有危险性的机械操作。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】一般情况下老年人的生理功能有所降低,故请注意在受监护的情况下酌情减量使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.对孕妇或可能怀孕的妇女用药的安全性尚未确立,因此,不应使用,如必须使用时,应在判断其治疗上的益处大于风险时,方可用药。2.哺乳中妇女应避免用药,必须用药时,应停止哺乳。[动物试验报告大白鼠有乳汁分泌。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】目前尚未见相关报道。本品无特殊解毒剂,一旦发生过量,应按照药物过量的一般原则进行处理。
【药理毒理】1.重复给药毒性: beagle犬连续53周经口给予盐酸乙哌立松10、25和62.5mg/kg。25mg/kg及以上剂量,可见动物出现呕吐、流涎、强直一阵挛性惊厥、步态异常、虚弱、体重饮食减少、体温降低、水耗增加、血尿及自发运动降低。62.5mg/kg组动物出现心率减慢、qt间期延长。病理检查发现肝脏绝对和相对重量增加、肝细胞轻度水肿和坏死,肾脏管壁增厚,管腔变窄。最大无毒剂量为10mg/kg(以mg/m2推算,约相当于人临床推荐日用剂量的0.72倍)。(详情见内部说明书)
【药代动力学】血液中浓度健康成年男子8名一日口服一次盐酸乙哌立松150mg[sup]注[/sup],连续服用14天时,第1、第8以及第14天血浆中浓度的变化(平均):其最高浓度到达时间(tmax)为1.6~1.9小时,最高浓度(cmax)为7.5~7.9ng/ml,半衰期(t1/2)为1.6~1.8小时,血浆中浓度曲线下面积(auc)为19.7~21.1ng·hr/ml。与初次给药时比较,第8天以及第14天均未无显著改变。(详情见内部说明书)
【贮 藏】密封。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字h20041061
【生产企业】卫材(中国)药业有限公司
药品名称 | 盐酸乙哌立松片(妙纳) |
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通用名称 | 盐酸乙哌立松片 |
商品名/品牌 | 盐酸乙哌立松片/妙纳 |
主要成份 | :每片宜宇含50毫克盐酸乙苯哌丙酮。 |
功效与作用 | 1.改善下列疾病的肌紧张状态颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症2.下列疾病引起的痉挛性麻痹脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(smon)及其他脑脊髓疾病。 |
用法用量 | 饭后口服。通常成人一次1片,一日3次。或遵医嘱。 |
贮藏 | :开封后防潮保存。 |
批准文号 | 国药准字H20041061 |
生产企业 | 卫材(中国)药业有限公司 |