非诺贝特胶囊(Ⅱ)的毒理研究是有哪些?

内容要点

使用药物的时候总是要注意各个方面的问题,那么,非诺贝特胶囊的毒理研究是有哪些?

非诺贝特胶囊的毒理研究:在使用剂量超过45mg/kg时发现了小鼠和大鼠肝脏的肿瘤和/或肝细胞癌,在此剂量下同样发现大鼠胰腺腺泡细胞瘤和腺癌,在长期应用60mg/kg的大鼠睾丸发现了间质细胞瘤。致癌研究结果显示,应用非诺贝特治疗的啮齿动物的肿瘤发生率分别在3个器官明显增加:肝脏(肿瘤和肝细胞癌)、胰腺(腺泡细胞瘤和腺癌)和睾丸(间质细胞瘤)。

大鼠和小鼠的毒性研究结果显示:过度的过氧化氢酶刺激会引起毒性反应出现。这种变化仅在小啮齿动物出现,其它动物标本中尚未发现。且与人类的治疗无相关性。

下列实验结果证实非诺贝特无潜在的致突变作用:艾姆斯试验(Amestest)、小鼠淋巴组织瘤实验、染色体畸变实验以及不定期的DNA合成实验等。

生殖研究表明,非诺贝特无致畸作用,但当使用孕妇毒性剂量时,在大鼠和兔子可以引起某些胚胎毒性。当大鼠使用剂量为75mg/kg/天以上时,会出现延迟分娩和减少出生后存活率。

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