今又生有何临床试验数据?


今又生有哪些临床试验?
  你好!今又生的临床试验如下:

  临床试验证实安全:

  国内外10余年来批准的有关重组人p53腺病毒制品的临床试验达58项,使用过约30000个剂量,均未发现严重不良反应、未测及最大耐受剂量。与DNA损伤性肿瘤治疗方法(如放、化疗)联合应用时,未增加重组腺病毒的整合率。

  重组人p53腺病毒注射液(今又生)临床试验及临床应用已使用的给药途径包括局部和全身(静脉)给药,均证实使用安全。主要不良反应是自限性发热,发生频率约32 %人次。发热反应多发生在注射后3小时左右,一般持续约4h后可自行消退,个别患者持时间较长,体温较高。今又生静脉滴注时,中度发热患者比例增加;个别患者在滴速较快时,出现一过性低血压(约10mmHg, 1.33kPa),未治疗自行缓解。无其它严重不良反应发生。
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