草仙乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察

内容要点

慢性乙型肝炎在临床上比较常见,由于其发病机制十分复杂,病毒的持续复制和免疫功能紊乱是发病以及病情迁延不愈的重要因素, 部分可进展成为肝硬化、肝癌。目前临床还没有特效的治疗方法。我们选用草仙乙肝治疗130例乙型肝炎,收到较好疗效,现介绍如下。

1.1 一般资料 选择2003年12月至2006年12月在我院门诊就治的慢性乙肝患者共260例,全部均符合2000年病毒性肝炎诊断标准,排除其他肝炎病毒重叠感染及饮酒、其他药物或疾病。所有患者病程3~15年,伴有HBVDNA阳性、HBeAg阳性及ALT为2 ULN~5 ULN。按就诊先后随机分组,治疗组130例,男性86例,女性44例,年龄18~51岁,平均35岁;对照组130例,男性78例,女性52例,年龄18~50岁,平均33岁。两组病例在年龄、性别、病情轻重程度等方面差异无统计学意义。

1.2 方法 治疗组给予草仙乙肝胶囊(延边大学草仙药业有限公司生产,主要成份:虎杖、川楝子、猪苓、当归、白花蛇舌草、淫羊藿、白芍等21味中药),1次6粒,1日3次。对照组乙肝解毒胶囊(吉林省晨光制药厂生产,主要成份:黄芩、黄柏、大黄、草河车、土茯苓、贯众等),1次4片,每日3次。治疗中于3 月、6 月检查ALT、PCRHBVDNA、HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb。同步复查血常规、尿常规及肾功能。HBeAg转阴及抗HBe转阳为血清转换。

1.3 统计学处理 检验两组间性别、年龄匹配性。两组间率的比较采用ChiSquɑre Test,由SPSS10.0软件处理。

两组间性别和年龄具有匹配性。血常规、尿常规及肾功能正常。两组治疗后血清乙肝病毒HBVDNA、HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb的变化较大,HBsAg阴转率, HBsAb阳转率,HBeAg阴转率,HBeAg/HBeAb转换率 HBVDNA 阴转率差异有显著性(P<0.05)。

草仙乙肝治疗组内显示相同剂量草仙乙肝胶囊治疗不同载量HBVDNA的乙肝患者HBVDNA阴转率不同,差异有显著性(P<0.05)。

当前,慢性乙型病毒性肝炎不能根治的主要原因是无杀灭乙肝病毒的特效药物,临床常用的干扰素和核苷类似物类药物虽对乙肝病毒有一定抑制作用,但受副作用、价格、病毒变异等影响,临床应用受到一定的限制。草仙乙肝胶囊主要由白花蛇舌草、虎仗、山豆根等二十一味中药组成。在理论上有清热利湿、解毒化瘀、舒肝健脾等功效。药理学实验结果也表明,该药能显著降低肝损伤大白鼠血清中ALT、AST、提高血清中的总蛋白含量,促进肝损伤大白鼠蛋白质的合成,增进网状内皮系统的吞噬功能,而提高血清溶血素含量及血清凝集素的效价、增强免疫功能。对鸭血清HBVDNA有明显的抑制作用。据韩国汉城国立大学天然药物研究所报导,草仙乙肝能抑制DNA,具有显著的抗病毒作用。

笔者通过本实验发现,草仙乙肝胶囊在治疗慢性乙型肝炎方面,对于HBsAg、HBeAg、HBVDNA的阴转率和HBeAg/HBeAb转换率明显高于对照组,并且对低载量HBVDNA(<1.0×105copies/ml)乙肝患者的HBVDNA阴转率明显高于高载量HBVDNA(>1.0×105copies/ml)者。显示草仙乙肝胶囊具有抗乙肝病毒的作用,并且疗效明显强于乙肝解毒胶囊。草仙乙肝胶囊对上述多项指标均有较好疗效,可能因为复方制剂可经多途径多药效靶点而起作用的结果。临床医师在使用过程中也没有发现毒副作用,且服用方便、价格便宜,因此认为草仙乙肝胶囊不失为治疗慢性乙型病毒性肝炎有效的药物。

经实验和临床证明草仙乙肝胶囊具有抗乙型肝炎病毒作用,但对不同载量HBVDNA的慢性乙肝患者HBVDNA阴转率有显著性差异是否与剂量有关,有待临床进一步实验观察。

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