盐酸贝尼地平片的毒理研究是有哪些?

内容要点

使用药物的时候总是要注意各个方面的问题,那么,盐酸贝尼地平片的毒理研究是有哪些?

盐酸贝尼地平片的毒理研究:亚急性毒性:人鼠连续经口给本品0.38、1.5、3、6、25、50、100mg/kg3个月,6mg/kg以上组可见肝脏内脂肪沉着(肝小叶边缘带至中间带),但停药后可恢复或有恢复倾向。无毒性剂量为1.5mg/kg。

犬连续经口给本品0.17、0.5、1.5、3、6、12mg/kg3个月,1.5mg/kg以上组可见心率及心脏重量增加,6mg/kg时可见房室传导阻滞。无毒性剂量为0.5mg/kg。

慢性毒性:大鼠连续经口给本品0.38、0.75、1.5、6mg/kg12个月,0.75mg/kg以上组可见胸腺重量减少,肝脏边缘钝化。1.5mg/kg以上组可见心脏、肺、脾脏重量增加。6mg/kg抑制体重增加并可见肝脏及肾脏重量增加。

犬连续经口给本品0.004、0.02、0.1、0.38、1.5、6mg/kg12个月,1.5mg/kg以上组可见心率增加、齿龈增生。6mg/kg可见房室传导阻滞,但病理组织学检查心脏未见病理性变化。

生殖毒性:大鼠妊娠前及妊娠初期经口给本品3-50mg/kg,50mg/kg可见黄体数量轻度减少,但所有给药组的着床数及胎仔数与对照组相比无差异性,且胎仔发育良好。

大鼠器官形成期经口给本品6-35mg/kg,家兔经口给本品6-100mg/kg,大鼠在35mg/kg时出现胎仔死亡数轻度增加,家兔在100mg/kg时可见死胚率增加,但未见致畸性。

大鼠围产期及哺乳期经口给本品6-35mg/kg,25mg/kg以上可见妊娠期延长,35mg/kg时可见分娩时间延长、产死仔数增加,12mg/kg以上可见哺乳期间仔鼠体重增加抑制。

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