五味麝香丸长期毒性试验研究结果是什么？

五味麝香丸是中国药典收载的藏药品种，该药由麝香、诃子、黑草乌、木香、藏菖蒲组成,具有消炎、止痛、祛风的功效，用于扁桃体炎、咽峡炎、流行性感冒、炭疽病、风湿性关节炎、神经痛、胃痛、牙痛等病症。

五味麝香丸在藏区使用广泛，并已进入国家医保目录。该药处方中含有黑草乌，是毒性药材。本试验对该药进行了21d的长期毒性研究，结果表明在本课题实验条件下未观察到明显毒性反应。本实验室曾对不同药厂生产的两种五味麝香丸进行了试验研究，发现不同厂家生产的药品在外观、口感（味）等方面有所不同。

相关调查研究也发现，由于历史原因，不同地区、不同厂家生产的同一类藏药成药在生产原料、炮制及制剂工艺上有较大不同，中国药典收载五味麝香丸处方中为黑草乌，制法中注明黑草乌粉碎后与其他药物混匀，安息香饱和水泛丸制成，而据部分厂家提供资料，黑草乌入药前须经过炮制处理。而部分文献记载用菊科植物一枝蒿，不用黑草乌，一枝蒿的主要成分也为乌头碱。可见不同地区、不同厂家在五味麝香丸的用药和制备工艺方面有较大差异。

临床报道五味麝香丸中毒症状基本似为乌头碱中毒后表现，故处方中黑草乌炮制与否也是导致该药毒性强弱的重要原因之一。尽管本试验结果未观察到厂家所提供受试品有明显毒性反应，临床应严格按该药说明书来使用，不可随意增加服用剂量，对乌头碱类生物碱敏感个体使用时应引起注意。同时研究结果也提示，对藏药成药的生产工艺急需进一步规范化，以保证药品的安全性和有效性。

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