克拉霉素软胶囊(众悦)

【药品名称】

商品名称：克拉霉素软胶囊

通用名称：克拉霉素软胶囊（众悦）

【成分】克拉霉素。其化学名称为：6-O-甲基红霉素。

【性状】本品为胶囊剂。

【功能与主治】适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；上呼吸道感染：如咽炎、窦炎等；皮肤及软组织的轻中度感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。

【规格】0.125g*6粒

【用法用量】成人口服.常用量一次250mg.每12小时1次;重症感染者一次500mg.每12小时1次.根据感染的严重程度应连续服用6-14日. 儿童口服.6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg.每12小时1次. 或按以下方法给药:体重8-11kg.一次62.5mg.每12小时1次; 体重12-19kg.一次125mg.每12小时1次;体重20-29kg.一次187.5mg.每12小时1次;体重30-40kg.一次250mg.每12小时1次;根据感染的严重程度应连续服用5-10日.

【不良反应】

1.主要有口腔异味（3%），腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%～3%），头痛（2%），血清氨基转移酶短暂升高。

2.可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。

3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。

4.曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

【禁忌】

1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。

2.孕妇、哺乳期妇女禁用。

3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。

4.某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

【注意事项】

1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。

2.肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。

3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。

4.与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。

5.本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。

6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

【药物相互作用】

1.本品可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。

2.本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。

3.与其他大环内酯类抗生素相似，本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度（如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环孢素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等）。

4.与HMG-CoA还原酶抑制药（如洛伐他汀和辛伐他汀）合用，极少有横纹肌溶解的报道。

5.与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致Q-T间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭，与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长，但无任何临床症状。

6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。

7.与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测。

8.HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时，本品会干扰后者的吸收，使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。

9.与利托那韦合用，本品代谢会明显被抑制，故本品每天剂量大于1g时，不应与利托那韦合用。

10.与氟康唑合用会增加本品血浓度。

【包装】0.125g*6粒/盒

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20100194

【生产厂家】西安大恒制药有限责任公司。